Ostry wpływ ćwiczeń izometrycznych na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Patricia Caetano, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Ostry wpływ izometrycznych ćwiczeń fizycznych na ciśnienie krwi u pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem
Międzynarodowe zalecenia zalecają dynamiczny lub izometryczny trening siłowy jako dodatek do ćwiczeń aerobowych.
Ze względu na brak konsensusu badania te dotyczą ostrych skutków ćwiczeń izometrycznych z wykorzystaniem izometrii uchwytu lub kończyny dolnej jako strategii hipotensyjnej u osób dorosłych z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało scharakteryzowane jako randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie kliniczne dla oceniających i przeprowadzone integralnie w Laboratorium Badań Klinicznych (LIC) Instytutu Kardiologii Rio Grande do Sul / Uniwersyteckiej Fundacji Kardiologii (ICFUC). Projekt jest zgodny ze wszystkimi zaleceniami zaproponowanymi w Oświadczeniu CONSORT.
Badanie obejmie osoby obu płci, w wieku od 40 do 70 lat, które mają ciśnienie krwi powyżej 120 mmhg na 80 mhg. Uczestnicy po podpisaniu świadomej zgody wypełniali kwestionariusz, który oceniał nawykowy poziom aktywności fizycznej i byli poddawani ćwiczeniom izometrycznym chwytu dłoniowego lub mięśnia czworogłowego uda. Ciśnienie krwi przed i po wysiłku będzie monitorowane metodą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre Lehnen, PHD
- Numer telefonu: +555199768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patrícia Caetano, graduate
- Numer telefonu: +5551992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90040-371
- Rekrutacyjny
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Patrícia C de Oliveira
- Numer telefonu: (51)992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Kontakt:
- Instituto de Cardiologia
- Numer telefonu: 4124 5132303600
- E-mail: ppgfuc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (stosowanie leków) prowadzący siedzący tryb życia lub nieaktywni fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży;
- niestabilna dławica piersiowa;
- niewydolność serca klasy II, III lub IV;
- Niedawny incydent sercowo-naczyniowy (ostatnie 3 miesiące);
- Przewlekła niewydolność nerek;
- Cukrzyca;
- Historia chorób nowotworowych z przewidywaną długością życia
- Lub ograniczenia ortopedyczne lub jakiekolwiek ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które utrudniają wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: izometryczne ćwiczenie na uchwyt
Sesja izometryczna z uchwytem: 4 zestawy po 2 minuty skurczów podtrzymywanych przy 30% CVM dla każdego ramienia.
Czas między seriami i między ramionami będzie wynosił 1 minutę odpoczynku.
|
Sesja izometryczna z uchwytem: 4 zestawy po 2 minuty skurczów podtrzymywanych przy 30% CVM dla każdego ramienia.
Czas między seriami i między ramionami będzie wynosił 1 minutę odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: izometryczny kończyn dolnych
Sesja izometryczna na kończyny dolne: 4 serie z 2 minutowymi skurczami utrzymującymi się na poziomie 30% 1RM.
Przerwa na odpoczynek będzie wynosić 1 minutę.
|
Sesja izometryczna na kończyny dolne: 4 serie z 2 minutowymi skurczami utrzymującymi się na poziomie 30% 1RM.
Odpoczynek będzie trwał 1 minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ciśnienie krwi będzie oceniane przez ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) przez 24 godziny.
W tym celu wykorzystany zostanie markowy przyrząd Dyna-Map®, który zmierzy ciśnienie krwi w stanie spoczynku oraz kolejny pomiar po sesji ćwiczeń (łącznie 48 godzin) u wszystkich uczestników obu grup badawczych.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCaetano
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .