- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03982758
Akutt effekt av isometrisk trening på blodtrykk hos hypertensive pasienter
Akutt effekt av isometrisk fysisk trening på blodtrykk hos pasienter med kontrollert hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er karakterisert som en randomisert, kontrollert og blindet klinisk studie for evaluatorene og utført integrert i Laboratory of Clinical Investigation (LIC) ved Cardiology Institute of Rio Grande do Sul / University Foundation of Cardiology (ICFUC). Prosjektet følger alle anbefalinger foreslått av CONSORT Statement.
Studien vil bestå av individer av begge kjønn, i alderen mellom 40 og 70 år som har blodtrykk over 120 mmhg ganger 80mhg. Deltakerne, etter å ha signert det informerte samtykket, svarte på et spørreskjema som vil evaluere det vanlige nivået av fysisk aktivitet og vil bli sendt til isometriske øvelser med håndflate eller quadriceps-muskel. Blodtrykk før og etter trening vil bli overvåket gjennom metoden for ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Lehnen, PHD
- Telefonnummer: +555199768092
- E-post: amlehnen@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrícia Caetano, graduate
- Telefonnummer: +5551992039364
- E-post: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040-371
- Rekruttering
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Ta kontakt med:
- Patrícia C de Oliveira
- Telefonnummer: (51)992039364
- E-post: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Instituto de Cardiologia
- Telefonnummer: 4124 5132303600
- E-post: ppgfuc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollerte hypertensive pasienter (bruk av medisiner) stillesittende eller fysisk inaktive
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner;
- ustabil angina;
- Klasse II, III eller IV hjertesvikt;
- Nylig kardiovaskulær hendelse (siste 3 måneder);
- Kronisk nyresvikt;
- Diabetes;
- Historie om ondartede sykdommer med forventet levealder
- Eller ortopediske begrensninger eller enhver fysisk eller mental begrensning som hindrer utførelsen av fysiske øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: isometrisk håndgrepsøvelse
Isometrisk økt med håndtak: 4 sett med 2 minutter med sammentrekninger ved 30 % av CVM, for hver arm.
Tiden mellom settene og mellom armene vil være 1 minutt hvile.
|
Isometrisk økt med håndtak: 4 sett med 2 minutter med sammentrekninger ved 30 % av CVM, for hver arm.
Tiden mellom settene og mellom armene vil være 1 minutt hvile.
|
|
Eksperimentell: isometrisk av underekstremiteter
Isometrisk økt for underekstremiteter: 4 serier med 2 minutter med sammentrekninger ved 30 % av 1RM.
Hvileintervallet vil være 1 minutt.
|
Isometrisk økt for underekstremitetene: 4 sett med 2 minutter med sammentrekninger ved 30 % av 1RM.
Hvileintervallet vil være 1 minutt hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 48 timer
|
Blodtrykket vil bli evaluert av ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) over 24 timer.
Til det vil et Dyna-Map®-merket instrument bli brukt, som vil måle blodtrykket ved hviletilstand og et annet mål etter treningsøkten (totalt 48 timer), hos alle deltakerne i de to studiegruppene.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCaetano
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .