- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03982758
Efeito agudo do exercício isométrico na pressão arterial em pacientes hipertensos
Efeito agudo do exercício físico isométrico sobre a pressão arterial em pacientes com hipertensão controlada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo caracteriza-se como um ensaio clínico randomizado, controlado e cego para os avaliadores e realizado integralmente no Laboratório de Investigação Clínica (LIC) do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia (ICFUC). O projeto segue todas as recomendações propostas pela Declaração CONSORT.
O estudo será composto por indivíduos de ambos os gêneros, com idade entre 40 e 70 anos que apresentem pressão arterial acima de 120mmhg por 80mhg. Os participantes, após assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, responderam a um questionário que avaliará o nível habitual de atividade física e serão submetidos a exercícios isométricos de preensão palmar ou quadríceps. A pressão arterial pré e pós-exercício será monitorada por meio do método de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre Lehnen, PHD
- Número de telefone: +555199768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Patrícia Caetano, graduate
- Número de telefone: +5551992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
Locais de estudo
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040-371
- Recrutamento
- Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
-
Contato:
- Patrícia C de Oliveira
- Número de telefone: (51)992039364
- E-mail: fisio.patriciacaetano@gmail.com
-
Contato:
- Instituto de Cardiologia
- Número de telefone: 4124 5132303600
- E-mail: ppgfuc@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensos controlados (uso de medicamentos) sedentários ou fisicamente inativos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Angina instável;
- Insuficiência cardíaca classe II, III ou IV;
- Evento cardiovascular recente (últimos 3 meses);
- insuficiência renal crônica;
- Diabetes;
- Histórico de doenças malignas com expectativa de vida
- Ou Limitações ortopédicas ou qualquer limitação física ou mental que impeça a realização de exercícios físicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício de preensão manual isométrica
Sessão isométrica com preensão palmar: 4 séries de 2 minutos de contrações sustentadas a 30% da CVM, para cada braço.
O tempo entre as séries e entre os braços será de 1 minuto de descanso.
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Sessão isométrica com preensão palmar: 4 séries de 2 minutos de contrações sustentadas a 30% da CVM, para cada braço.
O tempo entre as séries e entre os braços será de 1 minuto de descanso.
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Experimental: isométrico de membros inferiores
Sessão isométrica para membros inferiores: 4 séries com 2 minutos de contrações sustentadas a 30% de 1RM.
O intervalo de descanso será de 1 minuto.
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Sessão isométrica para membros inferiores: 4 séries com 2 minutos de contrações sustentadas a 30% de 1RM.
O intervalo de descanso será de 1 minuto de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão sanguínea
Prazo: 48 horas
|
A pressão arterial será avaliada pela Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) durante 24h.
Para tanto, será utilizado um aparelho da marca Dyna-Map®, que medirá a pressão arterial na condição de repouso e outra medida após a sessão de exercício (totalizando 48 horas), em todos os participantes dos dois grupos de estudo.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Caetano, graduate, Instituto de Cardiologia/ fundação Universitária de Cardiologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCaetano
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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