- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04003870
Ortotika a Achillova zátěž u běžců
13. května 2020 aktualizováno: Samuel KK Ling, North District Hospital
Kontrolovaná zkouška pro porovnání zatížení Achillovy šlachy během běhu u osob s plochými nohami s použitím přizpůsobené ortézy klenby vs. ortotického zvedání paty
Porovnejte přizpůsobené ortézy na podporu klenby (CASO) a ortopedické zvednutí paty (HL) na účinek ATL u rekreačních běžců s pronovaným chodidlem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o kontrolovanou laboratorní studii s opakovanými měřeními v rámci subjektu.
Cílem této studie bylo porovnat dvě klinicky aplikované možnosti léčby: přizpůsobené ortézy pro podporu klenby (CASO) a ortotické zvednutí paty (HL) na účinek ATL u rekreačních běžců s pronovaným chodidlem.
Znamenalo to poskytnout lepší porozumění typům ortéz nohou pro běžce s plochými nohama a další biomechanické důkazy pro klinickou oblast, které by vedly k předepisování ortézy a výběru pro léčbu Achillovy tendinopatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Jako hodnocení pronovaného držení nohy byl použit index držení nohy (FPI). Do současné studie byli zařazeni jedinci se skóre FPI 6-12.
- Všichni účastníci by měli být bez poškození Achillovy tendinopatie a triceps surae po dobu 6 měsíců.
- žádná předchozí operace.
- se před touto studií nepokusili o žádný zásah ortézou nohy.
Vyloučení:
- nesoulad v délce nohou
- tuhá varózní deformita přednoží
- gastrocnemius equinus
- strukturální hallux limitus nebo rigidus
- Jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Běžec
Subjekt podstoupí hodnocení s CASO nebo HL.
Pořadí CASO HL bude přiděleno náhodně.
|
Přizpůsobené ortézy na podporu klenby (CASO)
Ortotický zdvih paty (HL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol plantarflexního momentu
Časové okno: Den 0
|
8-kamerový systém snímání pohybu
|
Den 0
|
|
Maximální zatížení Achillovy šlachy
Časové okno: Den 0
|
Piezoelektrická silová platforma, vypočtená pomocí Newton-Eulerovy inverzní dynamiky
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Vrozené vady
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Poranění šlach
- Muskuloskeletální abnormality
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Talipes
- Tendinopatie
- Atletická zranění
- Plochá noha
Další identifikační čísla studie
- CUHK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .