- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04003870
Ortoosi ja Akhilleuskuormitus juoksijoissa
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Samuel KK Ling, North District Hospital
Kontrolloitu kokeilu, jolla verrataan akillesjänteen kuormitusta juoksemisen aikana litteillä jaloilla räätälöidyn kaarituen ortoosin ja ortoottisen kantapään noston avulla
Vertaa räätälöityjä kaarituen ortooseja (CASO) ja ortoottisia kantapään nostoja (HL) ATL:n vaikutukseen vapaa-ajan juoksijoilla, joilla on pronoituneet jalat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kontrolloitu laboratoriotutkimus kohteen sisällä, toistuvasti mitattu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta kliinisesti sovellettua hoitovaihtoehtoa: Räätälöidyt kaarituen ortoosit (CASO) ja ortoottinen kantapään nosto (HL) ATL:n vaikutukseen vapaa-ajan juoksijoilla, joilla on pronoituneet jalat.
Sen tarkoituksena oli tarjota parempi ymmärrys litteäjalkaisten juoksijoiden jalkaortoosien tyypeistä ja kliinisen alan biomekaanisia lisätodisteita ohjaamaan ortoosireseptiä sekä akillesjänteen hoidon valintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- Jalkojen asennon indeksiä (FPI) käytettiin pronatoituneen jalan asennon arvioinnissa. Koehenkilöt, joiden FPI-pisteet olivat 6-12, otettiin mukaan nykyiseen tutkimukseen.
- Kaikilla osallistujilla ei pitäisi olla akillesjänteen vaurioita ja triceps surae -vammoja 6 kuukauden ajan.
- ei aikaisempaa leikkausta.
- ei ole aiemmin yrittänyt tehdä jalkaortoosien toimenpiteitä ennen tätä tutkimusta.
Poissulkeminen:
- jalkojen pituusero
- jäykkä jalkaterän varus epämuodostuma
- gastrocnemius equinus
- rakenteellinen hallux limitus tai rigidus
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksija
Koehenkilö käy arvioinnin joko CASO:n tai HL:n päällä.
HL:n CASO-jakso jaetaan satunnaisesti.
|
Räätälöidyt kaarituen ortoosit (CASO)
Ortoottinen kantapään nosto (HL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantarflexion huippumomentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
8 kameran liikkeenkaappausjärjestelmä
|
Päivä 0
|
|
Akillesjänteen kuormituksen huippu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pietsosähköinen voima-alusta, laskettu käyttämällä Newton-Eulerin käänteisdynamiikkaa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Tendinopatia
- Urheiluvammat
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .