- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04003870
Órteses e carga de Aquiles em corredores
13 de maio de 2020 atualizado por: Samuel KK Ling, North District Hospital
Ensaio controlado para comparar a carga do tendão de Aquiles durante a corrida em indivíduos com pés chatos usando uma órtese personalizada de suporte de arco versus um elevador ortopédico de calcanhar
Comparar órteses de suporte de arco personalizadas (CASO) e elevador de calcanhar ortopédico (HL) sobre o efeito de ATL em corredores recreativos com pés pronados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo laboratorial controlado, dentro do assunto, medidas repetidas.
O objetivo deste estudo foi comparar duas opções de tratamento aplicadas clinicamente: órteses de suporte de arco personalizadas (CASO) e elevador de calcanhar ortopédico (HL) sobre o efeito da ATL em corredores recreativos com pés pronados.
Implicou fornecer uma melhor compreensão dos tipos de órteses de pé para corredores com pés chatos e evidências biomecânicas adicionais para o campo clínico para orientar a prescrição de órteses, bem como a seleção para o tratamento da tendinopatia de Aquiles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- O Foot Posture Index (FPI) foi utilizado para avaliar a postura pronada do pé. Indivíduos com pontuações FPI de 6-12 foram recrutados no estudo atual.
- Todos os participantes devem estar livres de tendinopatia de Aquiles e lesão do tríceps sural por 6 meses.
- nenhuma cirurgia anterior.
- não tentou nenhuma intervenção com órteses de pé antes deste estudo.
Exclusão:
- discrepância no comprimento das pernas
- deformidade em varo rígido do antepé
- gastrocnêmio equino
- hallux limitus estrutural, ou rigidus
- Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Corredor
O sujeito passará por uma avaliação usando o CASO ou o HL.
A sequência de CASO de HL será alocada aleatoriamente.
|
Órteses personalizadas de suporte de arco (CASO)
Elevação de calcanhar ortopédico (HL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico do momento de flexão plantar
Prazo: Dia 0
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Sistema de captura de movimento de 8 câmeras
|
Dia 0
|
|
Carga máxima do tendão de Aquiles
Prazo: Dia 0
|
Plataforma de força piezoelétrica, calculada usando a dinâmica inversa de Newton-Euler
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Tendinopatia
- Lesões atléticas
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- CUHK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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