- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04003870
Orthotics og Achilles Load i løbere
13. maj 2020 opdateret af: Samuel KK Ling, North District Hospital
Kontrolleret forsøg for at sammenligne akillessenebelastningen under løb i fladfodspersoner ved hjælp af en tilpasset buestøtteortoser vs en ortotisk hælløft
Sammenlign Customized svangstøtteortoser (CASO) og ortotiske hælløft (HL) på effekten af ATL hos rekreative løbere med pronerede fødder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en kontrolleret laboratorieundersøgelse inden for emnet, gentagne foranstaltninger.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to klinisk anvendte behandlingsmuligheder: tilpassede svangstøtteortoser (CASO) og ortotiske hælløft (HL) på effekten af ATL hos rekreative løbere med pronerede fødder.
Det indebar at give en bedre forståelse af typerne af fodortoser til fladfodsløbere og yderligere biomekanisk evidens for det kliniske område til at vejlede ortotiske ordinationer samt udvælgelse til behandling af Achilles tendinopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Foot Posture Index (FPI) blev brugt til at evaluere proneret fodstilling. Forsøgspersoner med FPI-score på 6-12 blev rekrutteret i den aktuelle undersøgelse.
- Alle deltagere bør være fri for Achilles tendinopati og triceps surae skade i 6 måneder.
- ingen tidligere operation.
- ikke tidligere forsøgt nogen fodortosintervention før denne undersøgelse.
Undtagelse:
- benlængde uoverensstemmelse
- stiv forfod varus deformitet
- gastrocnemius equinus
- strukturel hallux limitus eller rigidus
- Eventuelle muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løber
Emnet vil gennemgå en vurdering iført enten CASO eller HL.
Sekvensen af CASO af HL vil blive tilfældigt allokeret.
|
Tilpassede svangstøtte ortoser (CASO)
Ortotisk hælløft (HL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak plantarflexion moment
Tidsramme: Dag 0
|
8-kamera motion capture system
|
Dag 0
|
|
Højeste belastning af akillessenen
Tidsramme: Dag 0
|
Piezoelektrisk kraftplatform, beregnet ved hjælp af Newton-Eulers omvendte dynamik
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .