- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04003870
Plantari e carico di Achille nei corridori
13 maggio 2020 aggiornato da: Samuel KK Ling, North District Hospital
Prova controllata per confrontare il carico del tendine d'Achille durante la corsa in soggetti con piedi piatti utilizzando un'ortesi di supporto dell'arco personalizzato rispetto a un sollevamento del tallone ortopedico
Confronta le ortesi di supporto dell'arco personalizzato (CASO) e il sollevamento del tallone ortopedico (HL) sull'effetto dell'ATL nei corridori ricreativi con piedi pronati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio di laboratorio controllato, all'interno del soggetto, a misure ripetute.
Lo scopo di questo studio era confrontare due opzioni di trattamento clinicamente applicate: ortesi di supporto dell'arco personalizzato (CASO) e sollevamento del tallone ortotico (HL) sull'effetto dell'ATL nei corridori ricreativi con piedi pronati.
Ha implicato fornire una migliore comprensione dei tipi di ortesi del piede per i corridori flatfeet e ulteriori prove biomeccaniche per il campo clinico per guidare la prescrizione di ortesi e la selezione per la gestione della tendinopatia di Achille.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- L'indice di postura del piede (FPI) è stato utilizzato per valutare la postura pronata del piede. I soggetti con punteggi FPI di 6-12 sono stati reclutati nel presente studio.
- Tutti i partecipanti dovrebbero essere liberi da tendinopatia di Achille e lesioni del tricipite surale per 6 mesi.
- nessun precedente intervento chirurgico.
- non ha tentato in precedenza alcun intervento di ortesi del piede prima di questo studio.
Esclusione:
- discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Deformità rigida in varo dell'avampiede
- gastrocnemio equino
- limite strutturale dell'alluce, o rigido
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corridore
Il soggetto sarà sottoposto a una valutazione indossando il CASO o l'HL.
La successione di CASO di HL sarà assegnata a caso.
|
Ortesi personalizzate per il supporto dell'arco plantare (CASO)
Sollevamento del tallone ortopedico (HL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Momento di flessione plantare di picco
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sistema di cattura del movimento a 8 telecamere
|
Giorno 0
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Carico massimo del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Piattaforma di forza piezoelettrica, calcolata utilizzando la dinamica inversa di Newton-Eulero
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Lesioni al tendine
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Talipe
- Tendinopatia
- Lesioni atletiche
- Piede piatto
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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