- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04003870
Orthesen und Achillessehnenbelastung bei Läufern
13. Mai 2020 aktualisiert von: Samuel KK Ling, North District Hospital
Kontrollierte Studie zum Vergleich der Achillessehnenbelastung während des Laufens bei Plattfuß-Probanden unter Verwendung einer individuell angepassten Fußgewölbe-Stützorthese im Vergleich zu einer orthopädischen Fersenhebung
Vergleichen Sie individuell angepasste Fußgewölbe-Stützorthesen (CASO) und orthopädische Fersenanhebung (HL) auf die Wirkung von ATL bei Freizeitläufern mit pronierten Füßen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine kontrollierte laborinterne Studie mit wiederholten Messungen.
Ziel dieser Studie war es, zwei klinisch angewandte Behandlungsoptionen zu vergleichen: Maßgeschneiderte Fußgewölbe-Stützorthesen (CASO) und orthopädische Fersenanhebung (HL) auf die Wirkung von ATL bei Freizeitläufern mit pronierten Füßen.
Es implizierte, ein besseres Verständnis der Arten von Fußorthesen für Plattfußläufer und zusätzliche biomechanische Beweise für den klinischen Bereich zu liefern, um die Verschreibung von Orthesen sowie die Auswahl für das Management von Achillessehnenentzündungen zu leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Zur Bewertung der pronierten Fußhaltung wurde der Foot Posture Index (FPI) verwendet. Probanden mit FPI-Werten von 6-12 wurden in die aktuelle Studie aufgenommen.
- Alle Teilnehmer sollten für 6 Monate frei von Achillessehnen- und Trizeps-surae-Verletzungen sein.
- keine vorherige Operation.
- haben vor dieser Studie noch nie versucht, Fußorthesen einzusetzen.
Ausschluss:
- Beinlängendifferenz
- Starre Vorfuß-Varus-Deformität
- Gastrocnemius Spitzfuß
- struktureller hallux limitus oder rigidus
- Alle muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Läufer
Der Proband wird einer Bewertung unterzogen, die entweder das CASO oder das HL trägt.
Die Reihenfolge von CASO von HL wird nach dem Zufallsprinzip vergeben.
|
Maßgeschneiderte Orthesen zur Fußgewölbeunterstützung (CASO)
Orthopädische Fersenstraffung (HL)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peak-Plantarflexionsmoment
Zeitfenster: Tag 0
|
8-Kamera-Motion-Capture-System
|
Tag 0
|
|
Spitzenbelastung der Achillessehne
Zeitfenster: Tag 0
|
Piezoelektrische Kraftplattform, berechnet mit der inversen Newton-Euler-Dynamik
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Sehnenverletzungen
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Talipes
- Tendinopathie
- Sportliche Verletzungen
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- CUHK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .