- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04003870
Ortezy i obciążenie ścięgna Achillesa u biegaczy
13 maja 2020 zaktualizowane przez: Samuel KK Ling, North District Hospital
Kontrolowana próba porównania obciążenia ścięgna Achillesa podczas biegania u osób z płaskostopiem przy użyciu dostosowanych ortez podtrzymujących łuk stopy w porównaniu z ortezą podnoszącą piętę
Porównaj Indywidualne ortezy wspierające łuk stopy (CASO) i ortezy podnoszące piętę (HL) na wpływ ATL u biegaczy rekreacyjnych z pronacją stóp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to kontrolowane laboratorium, w ramach przedmiotowego badania z powtarzanymi pomiarami.
Celem tego badania było porównanie dwóch zastosowanych klinicznie opcji leczenia: ortezy podpierającej łuk stopy (CASO) i ortotycznego podniesienia pięty (HL) na wpływ ATL u biegaczy rekreacyjnych z pronacją stóp.
Wiązało się to z lepszym zrozumieniem typów ortez stopy dla biegaczy z płaskostopiem oraz dodatkowymi biomechanicznymi dowodami dla pola klinicznego, aby kierować receptami ortezy, a także selekcją w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Wskaźnik postawy stopy (FPI) został wykorzystany do oceny pronującej postawy stopy. Do obecnego badania rekrutowano osoby z wynikami FPI 6-12.
- Wszyscy uczestnicy powinni być wolni od tendinopatii ścięgna Achillesa i kontuzji tricepsa przez 6 miesięcy.
- brak wcześniejszej operacji.
- wcześniej nie podejmowali żadnej interwencji ortezy stopy przed tym badaniem.
Wykluczenie:
- rozbieżność długości nóg
- sztywna szpotawość przodostopia
- brzuchaty łydki koński
- strukturalny paluch ograniczony lub sztywny
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biegacz
Podmiot zostanie poddany ocenie, nosząc CASO lub HL.
Sekwencja CASO HL zostanie przydzielona losowo.
|
Indywidualne ortezy wspierające łuk (CASO)
Ortotyczny lifting pięty (HL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
8-kamerowy system przechwytywania ruchu
|
Dzień 0
|
|
Szczytowe obciążenie ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Platforma sił piezoelektrycznych, obliczona przy użyciu odwrotnej dynamiki Newtona-Eulera
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Urazy ścięgien
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Hakonóg
- Tendinopatia
- Urazy sportowe
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .