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Ortesis y carga de Aquiles en corredores

13 de mayo de 2020 actualizado por: Samuel KK Ling, North District Hospital

Ensayo controlado para comparar la carga del tendón de Aquiles durante la carrera en sujetos con pies planos utilizando una órtesis de soporte de arco personalizada frente a una elevación ortopédica del talón

Compare las ortesis de soporte de arco personalizadas (CASO) y el levantamiento de talón ortopédico (HL) sobre el efecto de ATL en corredores recreativos con pies en pronación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio controlado de laboratorio, dentro del sujeto, de medidas repetidas. El objetivo de este estudio fue comparar dos opciones de tratamiento aplicadas clínicamente: ortesis de soporte de arco personalizadas (CASO) y levantamiento de talón ortopédico (HL) sobre el efecto de ATL en corredores recreativos con pies en pronación. Implicó proporcionar una mejor comprensión de los tipos de ortesis de pie para corredores con pie plano y evidencia biomecánica adicional para el campo clínico para guiar la prescripción ortopédica, así como la selección para el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Se utilizó el índice de postura del pie (FPI) para evaluar la postura del pie en pronación. Los sujetos con puntajes FPI de 6-12 fueron reclutados en el estudio actual.
  • Todos los participantes deben estar libres de tendinopatía de Aquiles y lesión del tríceps sural durante 6 meses.
  • sin cirugía previa.
  • no había intentado previamente ninguna intervención de ortesis de pie antes de este estudio.

Exclusión:

  • discrepancia en la longitud de las piernas
  • Deformidad en varo del antepié rígido
  • gastrocnemio equino
  • hallux limitus estructural, o rigidus
  • Cualquier trastorno musculoesquelético o neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corredor
El sujeto se someterá a una evaluación usando el CASO o el HL. La secuencia de CASO de HL se asignará aleatoriamente.
Dispositivo: CASO
Ortesis de soporte de arco personalizadas (CASO)
Dispositivo: NS
Levantamiento de talón ortopédico (HL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento máximo de flexión plantar
Periodo de tiempo: Día 0
Sistema de captura de movimiento de 8 cámaras
Día 0
Carga máxima del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Día 0
Plataforma de fuerza piezoeléctrica, calculada utilizando la dinámica inversa de Newton-Euler
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North District Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CUHK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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