- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04003870
Orthèses et charge d'Achille chez les coureurs
13 mai 2020 mis à jour par: Samuel KK Ling, North District Hospital
Essai contrôlé pour comparer la charge du tendon d'Achille pendant la course chez des sujets aux pieds plats à l'aide d'orthèses de soutien de la voûte plantaire personnalisées par rapport à un soulèvement du talon orthétique
Comparez les orthèses de soutien de la voûte plantaire personnalisées (CASO) et le soulèvement du talon orthopédique (HL) sur l'effet de l'ATL chez les coureurs récréatifs aux pieds en pronation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de laboratoire contrôlée, intra-sujet, à mesures répétées.
Le but de cette étude était de comparer deux options de traitement appliquées cliniquement : les orthèses de soutien de la voûte plantaire personnalisées (CASO) et le soulèvement du talon orthopédique (HL) sur l'effet de l'ATL chez les coureurs récréatifs avec des pieds en pronation.
Il impliquait de fournir une meilleure compréhension des types d'orthèses plantaires pour les coureurs aux pieds plats et des preuves biomécaniques supplémentaires pour le domaine clinique afin de guider la prescription d'orthèses ainsi que la sélection pour la prise en charge de la tendinopathie d'Achille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- L'indice de posture du pied (FPI) a été utilisé pour évaluer la posture du pied en pronation. Les sujets avec des scores FPI de 6 à 12 ont été recrutés dans l'étude actuelle.
- Tous les participants doivent être exempts de tendinopathie d'Achille et de blessure au triceps sural pendant 6 mois.
- aucune chirurgie antérieure.
- n'avaient jamais tenté d'intervention avec des orthèses plantaires avant cette étude.
Exclusion:
- écart de longueur de jambe
- déformation en varus rigide de l'avant-pied
- gastrocnémien équin
- hallux limitus structurel, ou rigidus
- Tout trouble musculo-squelettique ou neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Coureur
Le sujet subira une évaluation portant soit le CASO, soit le HL.
La séquence de CASO de HL sera attribuée au hasard.
|
Orthèses de soutien de la voûte plantaire personnalisées (CASO)
Élévation du talon orthétique (HL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment maximal de flexion plantaire
Délai: Jour 0
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Système de capture de mouvement à 8 caméras
|
Jour 0
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Charge maximale du tendon d'Achille
Délai: Jour 0
|
Plate-forme de force piézoélectrique, calculée à l'aide de la dynamique inverse de Newton-Euler
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Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures aux tendons
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Tendinopathie
- Blessures sportives
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .