- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04009707
Porovnání 2 testů k diagnostice kognitivních dysfunkcí u alkoholických onemocnění (MoCA/BEARNI)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Porovnání 2 testů pro screening kognitivních poruch (MoCA / BEARNI)
Cílem této studie je proto porovnat výsledky získané těmito dvěma screeningovými testy, přičemž jako zlatý standard se použijí výsledky získané baterií neuropsychologických referenčních testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byl speciálně pro pacienty s UAS vyvinut nový screeningový test kognitivních poruch: BEARNI (Brief Evaluation of Alcohol-Related Neuropsychological Impairments).
Protože je BEARNI prezentován jako referenční test, vyšetřovatelé jej systematicky navrhovali hospitalizovaným pacientům v kombinaci s obvyklou kontrolou.
V praxi proto byly pacientům při příjmu provedeny dva screeningové testy, MoCA a BEARNI.
V případě anomálie alespoň v jednom z těchto testů byla provedena baterie potvrzujících neuropsychologických testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s alkoholem užívají desorder
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s alkoholem užívají desorder
- O pacientku pečováno na adiktologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nîmes
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí použít data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s desordery konzumace alkoholu
O pacientku pečováno na adiktologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nîmes
|
k hodnocení kognitivních poruch se používá dotazník MoCA
Tento dotazník slouží k hodnocení kognitivních poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: Den 1 (pouze jednou)
|
srovnání citlivosti 2 testů vůči zlatému standardu
|
Den 1 (pouze jednou)
|
|
specifičnost
Časové okno: Den 1 (pouze jednou)
|
srovnání specifičnosti 2 testů proti zlatému standardu
|
Den 1 (pouze jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2017/PP-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .