- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009707
Porównanie 2 testów do diagnozowania dysfunkcji poznawczych w chorobie alkoholowej (MoCA/BEARNI)
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Porównanie 2 testów przesiewowych w kierunku zaburzeń poznawczych (MoCA / BEARNI)
Celem tego badania jest zatem porównanie wyników uzyskanych za pomocą tych dwóch testów przesiewowych, wykorzystując jako złoty standard wyniki uzyskane za pomocą baterii neuropsychologicznych testów referencyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niedawno specjalnie dla pacjentów z UAS opracowano nowy test przesiewowy w kierunku zaburzeń poznawczych: BEARNI (Krótka ocena zaburzeń neuropsychologicznych związanych z alkoholem).
Ponieważ BEARNI jest prezentowany jako test referencyjny, badacze systematycznie proponowali go hospitalizowanym pacjentom w połączeniu ze zwykłym badaniem kontrolnym.
W praktyce przy przyjęciu pacjenci otrzymywali zatem dwa testy przesiewowe, MoCA i BEARNI.
W przypadku nieprawidłowości w co najmniej jednym z tych testów wykonywano baterię potwierdzających testów neuropsychologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zaburzeniami używania alkoholu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zaburzeniami używania alkoholu
- Pacjent objęty opieką na oddziale uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wykorzystania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zaburzeniami używania alkoholu
Pacjent objęty opieką na oddziale uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes
|
kwestionariusz MoCA służy do oceny zaburzeń poznawczych
Kwestionariusz ten służy do oceny zaburzeń poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: Dzień 1 (tylko 1 raz)
|
porównanie czułości 2 testów względem złotego standardu
|
Dzień 1 (tylko 1 raz)
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: Dzień 1 (tylko 1 raz)
|
porównanie specyficzności 2 testów ze złotym standardem
|
Dzień 1 (tylko 1 raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2017/PP-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .