- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04009707
Sammenligning af 2 tests til diagnosticering af kognitive dysfunktioner ved alkoholsygdom (MoCA/BEARNI)
4. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Sammenligning af 2 tests til screening for kognitive lidelser (MoCA / BEARNI)
Formålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne resultaterne opnået med disse to screeningstests ved at bruge som guldstandard resultaterne opnået af batteriet af neuropsykologiske referencetest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig blev der udviklet en ny screeningstest for kognitive lidelser specifikt til patienter med UAS: BEARNI (Kort evaluering af alkoholrelaterede neuropsykologiske forstyrrelser).
Da BEARNI præsenteres som referencetesten, har efterforskerne systematisk foreslået den til indlagte patienter i kombination med den sædvanlige kontrol.
I praksis fik patienterne derfor ved indlæggelsen to screeningstest, MoCA og BEARNI.
I tilfælde af en anomali i mindst én af disse tests blev der udført et batteri af bekræftende neuropsykologiske tests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med alkoholforbrug
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med alkoholforbrug
- Patient behandlet i den addictologiske afdeling på universitetshospitalet i Nîmes
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at bruge dataene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med alkoholmisbrug
Patient behandlet i den addictologiske afdeling på universitetshospitalet i Nîmes
|
MoCA-spørgeskemaet bruges til at vurdere kognitive lidelser
Dette spørgeskema bruges til at vurdere kognitive lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følsomhed
Tidsramme: Dag 1 (kun 1 gang)
|
sammenligning af følsomheden af de 2 tests mod guldstandarden
|
Dag 1 (kun 1 gang)
|
specificitet
Tidsramme: Dag 1 (kun 1 gang)
|
sammenligning af specificiteten af de 2 tests mod guldstandarden
|
Dag 1 (kun 1 gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2017/PP-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBoston Children's Hospital; University of WashingtonRekrutteringDøvhedForenede Stater
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Baylor Research InstituteRekrutteringAortastenose | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Indiana UniversitySuspenderet
-
Lille Catholic UniversityRekruttering
-
Hospital Sao DomingosAfsluttet
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | Lammelse; SupranuklearItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetLevertransplantation | SundhedskompetenceFrankrig
-
University of FloridaAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater