- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04009707
Sammenligning av 2 tester for å diagnostisere kognitive dysfunksjoner ved alkoholsykdom (MoCA/BEARNI)
25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Sammenligning av 2 tester for screening for kognitive lidelser (MoCA / BEARNI)
Målet med denne studien er derfor å sammenligne resultatene oppnådd med disse to screeningtestene, ved å bruke som gullstandard resultatene oppnådd av batteriet av nevropsykologiske referansetester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nylig ble en ny screeningtest for kognitive lidelser spesielt utviklet for pasienter med UAS: BEARNI (Kort evaluering av alkoholrelaterte nevropsykologiske funksjonsnedsettelser).
Siden BEARNI presenteres som referansetesten, har etterforskerne systematisk foreslått den til innlagte pasienter, i kombinasjon med vanlig kontroll.
I praksis fikk pasientene derfor ved innleggelsen to screeningtester, MoCA og BEARNI.
Ved en anomali i minst én av disse testene ble det utført et batteri med bekreftende nevropsykologiske tester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med alkoholbruk desorder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alkoholbruk desorder
- Pasient tatt hånd om i avhengighetsavdelingen ved universitetssykehuset i Nîmes
Ekskluderingskriterier:
- nektet å bruke dataene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med alkoholmisbruk
Pasient tatt hånd om i avhengighetsavdelingen ved universitetssykehuset i Nîmes
|
MoCA-spørreskjemaet brukes til å vurdere kognitive lidelser
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere kognitive lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhet
Tidsramme: Dag 1 (kun 1 gang)
|
sammenligning av sensitiviteten til de 2 testene mot gullstandarden
|
Dag 1 (kun 1 gang)
|
|
spesifisitet
Tidsramme: Dag 1 (kun 1 gang)
|
sammenligning av spesifisiteten til de 2 testene mot gullstandarden
|
Dag 1 (kun 1 gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2017/PP-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Lille Catholic UniversityRekruttering
-
Asuman KucukonerFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeAlexandra HospitalHar ikke rekruttert ennåObstruktiv søvnapnéSingapore
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSlag | Hjernesykdommer | Hjerneiskemi | Demens | Alzheimers sykdom | Venøs tromboembolisme | Hjerneslag, iskemisk | Hjerneslag, Akutt | Stor uønsket kardiovaskulær hendelse | Arteriell tromboembolismeHong Kong
-
Hospital Sao DomingosFullført
-
Rupert LanzenbergerUniversity of KonstanzRekruttering
-
University Hospital, ToursFullførtKritisk omsorgFrankrike