- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04009707
Comparación de 2 pruebas para diagnosticar disfunciones cognitivas en la enfermedad alcohólica (MoCA/BEARNI)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparación de 2 Pruebas de Detección de Trastornos Cognitivos (MoCA/BEARNI)
Por tanto, el objetivo de este estudio es comparar los resultados obtenidos con estas dos pruebas de cribado, utilizando como patrón oro los resultados obtenidos por la batería de pruebas neuropsicológicas de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, se desarrolló una nueva prueba de detección de trastornos cognitivos específicamente para pacientes con UAS: BEARNI (Evaluación breve de trastornos neuropsicológicos relacionados con el alcohol).
Dado que el BEARNI se presenta como prueba de referencia, los investigadores lo han propuesto sistemáticamente a los pacientes hospitalizados, en combinación con el control habitual.
En la práctica, en el momento del ingreso, los pacientes se sometieron a dos pruebas de detección, la MoCA y la BEARNI.
En caso de anomalía en al menos una de estas pruebas, se realizaba una batería de pruebas neuropsicológicas confirmatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con trastorno por consumo de alcohol
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastorno por consumo de alcohol
- Paciente atendido en el departamento de adicciones del Hospital Universitario de Nîmes
Criterio de exclusión:
- negativa a utilizar los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con trastornos por consumo de alcohol
Paciente atendido en el departamento de adicciones del Hospital Universitario de Nîmes
|
el cuestionario MoCA se utiliza para evaluar los trastornos cognitivos
Este cuestionario se utiliza para evaluar los trastornos cognitivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: Día 1 (solo 1 vez)
|
comparación de la sensibilidad de las 2 pruebas contra el estándar de oro
|
Día 1 (solo 1 vez)
|
|
especificidad
Periodo de tiempo: Día 1 (solo 1 vez)
|
comparación de la especificidad de las 2 pruebas contra el estándar de oro
|
Día 1 (solo 1 vez)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Alcoholismo
- Químicos orgánicos
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Alcoholes
- Pruebas psicológicas
- Pruebas neuropsicológicas
- Etanol
- Estado mental y pruebas de demencia
Otros números de identificación del estudio
- Local/2017/PP-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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