- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04009707
Vergleich von 2 Tests zur Diagnose kognitiver Dysfunktionen bei Alkoholkrankheiten (MoCA/BEARNI)
4. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vergleich von 2 Tests zum Screening auf kognitive Störungen (MoCA / BEARNI)
Das Ziel dieser Studie ist es daher, die mit diesen beiden Screening-Tests erhaltenen Ergebnisse zu vergleichen, wobei als Goldstandard die Ergebnisse verwendet werden, die durch die Batterie neuropsychologischer Referenztests erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde ein neuer Screening-Test für kognitive Störungen speziell für Patienten mit UAS entwickelt: BEARNI (Brief Evaluation of Alcohol-Related Neuropsychological Impairments).
Da der BEARNI als Referenztest präsentiert wird, haben die Forscher ihn systematisch Krankenhauspatienten in Kombination mit der üblichen Untersuchung vorgeschlagen.
In der Praxis erhielten die Patienten daher bei der Aufnahme zwei Screening-Tests, den MoCA und den BEARNI.
Im Falle einer Anomalie in mindestens einem dieser Tests wurde eine Reihe bestätigender neuropsychologischer Tests durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Alkoholkonsumstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Alkoholkonsumstörung
- Patient betreut in der Abteilung für Suchtologie des Universitätskrankenhauses von Nîmes
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, die Daten zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Alkoholkonsumstörungen
Patient betreut in der Abteilung für Suchtologie des Universitätskrankenhauses von Nîmes
|
Der MoCA-Fragebogen dient zur Erfassung kognitiver Störungen
Dieser Fragebogen dient der Erfassung kognitiver Störungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1 (nur 1 Mal)
|
Vergleich der Sensitivität der 2 Tests mit dem Goldstandard
|
Tag 1 (nur 1 Mal)
|
Spezifität
Zeitfenster: Tag 1 (nur 1 Mal)
|
Vergleich der Spezifität der 2 Tests mit dem Goldstandard
|
Tag 1 (nur 1 Mal)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2017/PP-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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