Prospektivní Segebergův registr pro rotační aterektomii u koronárních lézí
3. června 2022 aktualizováno: Segeberger Kliniken GmbH
Prospektivní následné hodnocení v Bad Segeberg u pacientů podstupujících rotační aterektomii u koronárních lézí
Prospektivní následné hodnocení v Bad Segeberg u pacientů podstupujících rotační aterektomii u koronárních lézí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní registr jednoho centra zahrnující všechny pacienty léčené rotační aterektomií u koronárních lézí v Heart Center, Bad Segeberg, Německo.
Pacienti podstupují rutinní plán klinického sledování, včetně dlouhodobého sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelhakim Allali, MD
- Telefonní číslo: 4801 +4945512802
- E-mail: allali.abdelhakim@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ralph Tölg, P.D., MD
- Telefonní číslo: 4801 +4945512802
- E-mail: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Studijní místa
-
-
-
Bad Segeberg, Německo, 23795
- Nábor
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Gert Richardt, MD
- Telefonní číslo: +49 4551 802 4801
- E-mail: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen podstupující rotační aterektomii v koronární lézi/lézích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující rotační aterektomii koronárních lézí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční podstupující rotační aterektomii u koronárních lézí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizačních a dlouhodobých kardiovaskulárních nežádoucích příhod v procentech
Časové okno: 2 roky
|
Periprocedurální příhody a kardiovaskulární příhody v nemocnici a dlouhodobé kardiovaskulární příhody (krvácení, periferní a koronární vaskulární komplikace, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, trombóza stentu, revaskularizace, smrt)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2002
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SK 111 -- 168/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .