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Das prospektive Segeberg-Register für Rotations-Atherektomie bei Koronarläsion/en

3. Juni 2022 aktualisiert von: Segeberger Kliniken GmbH

Eine prospektive Nachuntersuchung in Bad Segeberg bei Patienten mit Rotationsatherektomie bei Koronarläsion/en

Eine prospektive Nachuntersuchung in Bad Segeberg bei Patienten mit Rotationsatherektomie bei Koronarläsion/en

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein prospektives Single-Center-Register, das alle Patienten umfasst, die mit Rotations-Atherektomie in Koronarläsion/en im Herzzentrum Bad Segeberg, Deutschland, behandelt wurden. Die Patienten durchlaufen einen routinemäßigen klinischen Nachsorgeplan, einschließlich einer Langzeitnachsorge.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer rotierenden Atherektomie bei koronaren Läsionen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer rotierenden Atherektomie von Koronarläsion(en) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Rotations-Atherektomie in Koronarläsion/en unterziehen
Verfahren: Rotations-Atherektomie in Koronarläsion/en

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der stationären und langfristigen kardiovaskulären unerwünschten Ereignisse in Prozent
Zeitfenster: 2 Jahre
Periprozedurale Ereignisse und kardiovaskuläre Ereignisse im Krankenhaus sowie langfristige kardiovaskuläre Ereignisse (Blutung, periphere und koronare Gefäßkomplikation, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Stentthrombose, Revaskularisation, Tod)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Segeberger Kliniken GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2002

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SK 111 -- 168/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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