Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het prospectieve Segeberg-register voor roterende atherectomie bij coronaire laesie(s).

3 juni 2022 bijgewerkt door: Segeberger Kliniken GmbH

Een prospectieve follow-upbeoordeling in Bad Segeberg bij patiënten die een roterende atherectomie ondergaan bij coronaire laesie(s)

Een prospectieve follow-upbeoordeling in Bad Segeberg bij patiënten die een roterende atherectomie ondergaan bij coronaire laesie(s)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief single-center register met alle patiënten die zijn behandeld met roterende atherectomie in coronaire laesie(s) in het hartcentrum, Bad Segeberg, Duitsland. Patiënten ondergaan een routinematig klinisch follow-upschema, inclusief een langdurige follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte die een roterende atherectomie ondergaan in coronaire laesie(s).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een roterende atherectomie van coronaire laesie(sen) ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met coronaire hartziekte
Patiënten met coronaire hartziekte die een roterende atherectomie ondergaan in coronaire laesie(s).
Procedure: Rotatie-atherectomie bij coronaire laesie(s).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal in het ziekenhuis en langdurige cardiovasculaire bijwerkingen in procenten
Tijdsspanne: 2 jaar
Periprocedurele voorvallen en cardiovasculaire voorvallen in het ziekenhuis en langdurige cardiovasculaire voorvallen (bloeding, perifere en coronaire vasculaire complicaties, beroerte, myocardinfarct, stenttrombose, revascularisatie, overlijden)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Segeberger Kliniken GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2002

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SK 111 -- 168/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren