Prospektivt Segeberg-registeret for rotasjonsaterektomi ved koronarlesjon/er
3. juni 2022 oppdatert av: Segeberger Kliniken GmbH
En prospektiv oppfølgingsvurdering i Bad Segeberg med pasienter som gjennomgår en rotasjonsaterektomi i koronarlesjoner
En prospektiv oppfølgingsvurdering i Bad Segeberg med pasienter som gjennomgår en rotasjonsaterektomi i koronarlesjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et potensielt enkeltsenterregister som inkluderer alle pasienter behandlet med rotasjonsaterektomi i koronarlesjoner ved hjertesenteret, Bad Segeberg, Tyskland.
Pasientene gjennomgår en rutinemessig klinisk oppfølgingsplan, inkludert en langtidsoppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelhakim Allali, MD
- Telefonnummer: 4801 +4945512802
- E-post: allali.abdelhakim@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ralph Tölg, P.D., MD
- Telefonnummer: 4801 +4945512802
- E-post: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Rekruttering
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Ta kontakt med:
- Gert Richardt, MD
- Telefonnummer: +49 4551 802 4801
- E-post: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår en rotasjonsaterektomi i koronar lesjon/er
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår en roterende aterektomi av koronar lesjon/er
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med koronararteriesykdom
Pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår en rotasjonsaterektomi i koronarlesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av sykehusinnlagte og langsiktige kardiovaskulære bivirkninger i prosent
Tidsramme: 2 år
|
Peri-prosedyrehendelser og kardiovaskulære hendelser på sykehus og langvarige kardiovaskulære hendelser (blødning, perifer og koronar vaskulær komplikasjon, hjerneslag, hjerteinfarkt, stenttrombose, revaskularisering, død)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2002
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2030
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SK 111 -- 168/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .