Registro Prospectivo de Segeberg para Aterectomía Rotacional en Lesión/es Coronaria/s
3 de junio de 2022 actualizado por: Segeberger Kliniken GmbH
Evaluación de seguimiento prospectivo en Bad Segeberg con pacientes sometidos a aterectomía rotacional en lesión/es coronaria/s
Evaluación de seguimiento prospectivo en Bad Segeberg con pacientes sometidos a aterectomía rotacional en lesión/es coronaria/s
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un registro prospectivo de un solo centro que incluye a todos los pacientes tratados con aterectomía rotacional en lesiones coronarias en el Heart Center, Bad Segeberg, Alemania.
Los pacientes se someten a un programa de seguimiento clínico de rutina, incluido un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelhakim Allali, MD
- Número de teléfono: 4801 +4945512802
- Correo electrónico: allali.abdelhakim@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ralph Tölg, P.D., MD
- Número de teléfono: 4801 +4945512802
- Correo electrónico: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Segeberg, Alemania, 23795
- Reclutamiento
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Contacto:
- Gert Richardt, MD
- Número de teléfono: +49 4551 802 4801
- Correo electrónico: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial coronaria sometidos a aterectomía rotacional en lesión/es coronaria/s
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a aterectomía rotacional de lesión/es coronaria/s
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria sometidos a Aterectomía Rotacional en Lesión/es Coronaria/s
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eventos adversos cardiovasculares intrahospitalarios y a largo plazo en porcentaje
Periodo de tiempo: 2 años
|
Eventos peri-procedimiento y eventos cardiovasculares intrahospitalarios y eventos cardiovasculares a largo plazo (hemorragia, complicación vascular periférica y coronaria, ictus, infarto de miocardio, trombosis del stent, revascularización, muerte)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SK 111 -- 168/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .