Prospektywny rejestr Segeberga dla aterektomii rotacyjnej w zmianach wieńcowych
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Segeberger Kliniken GmbH
Prospektywna ocena kontrolna w Bad Segeberg u pacjentów poddawanych rotacyjnej aterektomii z powodu zmian w tętnicach wieńcowych
Prospektywna ocena kontrolna w Bad Segeberg u pacjentów poddawanych rotacyjnej aterektomii w zmianach wieńcowych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywny pojedynczy rejestr ośrodków obejmujący wszystkich pacjentów leczonych rotacyjną aterektomią w zmianach wieńcowych w Heart Center, Bad Segeberg, Niemcy.
Pacjenci przechodzą rutynową obserwację kliniczną, w tym obserwację długoterminową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelhakim Allali, MD
- Numer telefonu: 4801 +4945512802
- E-mail: allali.abdelhakim@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ralph Tölg, P.D., MD
- Numer telefonu: 4801 +4945512802
- E-mail: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Segeberg, Niemcy, 23795
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Gert Richardt, MD
- Numer telefonu: +49 4551 802 4801
- E-mail: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą wieńcową poddawani aterektomii rotacyjnej w zmianach wieńcowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani rotacyjnej aterektomii zmian wieńcowych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową
Pacjenci z chorobą wieńcową poddawani rotacyjnej aterektomii w zmianach wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wewnątrzszpitalnych i długoterminowych sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych w procentach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdarzenia okołozabiegowe i wewnątrzszpitalne zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz długoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe (krwawienia, powikłania naczyniowe obwodowe i wieńcowe, udar, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja, zgon)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2002
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SK 111 -- 168/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .