- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011527
Tulevaisuuden Segebergin rekisteri rotaatioaterektomiaa varten sepelvaltimon vaurioissa
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Segeberger Kliniken GmbH
Tulevaisuuden seuranta-arvio Bad Segebergissä potilailla, joille tehdään rotaatiovaltimoleikkaus sepelvaltimon leesiossa/-issa
Tulevaisuuden seurantaarviointi Bad Segebergissä potilailla, joille tehdään rotaatioaterektomia sepelvaltimon leesion/-vaurioiden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisen yhden keskuksen rekisteri, joka sisältää kaikki potilaat, joita hoidettiin rotaatioaterektomialla sepelvaltimovauriossa/sydänkeskuksessa Bad Segebergissä, Saksassa.
Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen seurantaohjelman, johon sisältyy pitkäaikainen seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelhakim Allali, MD
- Puhelinnumero: 4801 +4945512802
- Sähköposti: allali.abdelhakim@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ralph Tölg, P.D., MD
- Puhelinnumero: 4801 +4945512802
- Sähköposti: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Rekrytointi
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Gert Richardt, MD
- Puhelinnumero: +49 4551 802 4801
- Sähköposti: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään rotaatio aterektomia sepelvaltimon leesio/s
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sepelvaltimon leesion rotaatioterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään rotaatioaterektomia sepelvaltimon leesiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakohtaisten ja pitkäaikaisten kardiovaskulaaristen haittatapahtumien osuus prosentteina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimenpiteiden väliset tapahtumat ja sairaalan sisäiset kardiovaskulaariset tapahtumat ja pitkäaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat (verenvuoto, perifeeriset ja sepelvaltimotaudit, aivohalvaus, sydäninfarkti, stenttitromboosi, revaskularisaatio, kuolema)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK 111 -- 168/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .