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Le registre prospectif de Segeberg pour l'athérectomie rotationnelle dans les lésions coronaires

3 juin 2022 mis à jour par: Segeberger Kliniken GmbH

Une évaluation de suivi prospective à Bad Segeberg avec des patients subissant une athérectomie rotationnelle dans une/des lésion(s) coronarienne(s)

Une évaluation de suivi prospective à Bad Segeberg avec des patients subissant une athérectomie rotationnelle dans une/des lésion(s) coronarienne(s)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un registre prospectif à centre unique incluant tous les patients traités par athérectomie rotationnelle dans les lésions coronaires au Heart Center, Bad Segeberg, Allemagne. Les patients sont soumis à un programme de suivi clinique de routine, y compris un suivi à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne subissant une athérectomie rotationnelle dans une/des lésion(s) coronarienne(s)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une athérectomie rotationnelle de lésion(s) coronarienne(s)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladie coronarienne
Patients atteints de maladie coronarienne subissant une athérectomie rotationnelle dans une/des lésion(s) coronarienne(s)
Procédure: Athérectomie rotationnelle dans les lésions coronaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables cardiovasculaires à l'hôpital et à long terme en pourcentage
Délai: 2 années
Événements péri-procéduraux et événements cardiovasculaires à l'hôpital et événements cardiovasculaires à long terme (hémorragie, complication vasculaire périphérique et coronarienne, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose de stent, revascularisation, décès)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Segeberger Kliniken GmbH

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2002

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SK 111 -- 168/11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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