Den potentielle Segeberg Registry for Rotationel Atherectomy in Coronary Lesion/s
3. juni 2022 opdateret af: Segeberger Kliniken GmbH
En prospektiv opfølgningsvurdering i Bad Segeberg med patienter, der gennemgår en roterende aterektomi i koronar læsion/er
En prospektiv opfølgningsvurdering i Bad Segeberg med patienter, der gennemgår en rotationsatherektomi i koronar læsion/er
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et potentielt enkelt center-register, der omfatter alle patienter behandlet med rotationel aterektomi i koronare læsioner på hjertecentret, Bad Segeberg, Tyskland.
Patienterne gennemgår en rutinemæssig klinisk opfølgningsplan, herunder en langtidsopfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelhakim Allali, MD
- Telefonnummer: 4801 +4945512802
- E-mail: allali.abdelhakim@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ralph Tölg, P.D., MD
- Telefonnummer: 4801 +4945512802
- E-mail: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Rekruttering
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Gert Richardt, MD
- Telefonnummer: +49 4551 802 4801
- E-mail: gert.richardt@segebergerkliniken.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår en rotationsatherektomi i koronar læsion/er
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en rotationsatherektomi af koronar læsion/-er
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med koronararteriesygdom
Patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår en rotationsatherektomi i koronarlæsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hospitalsindlagte og langsigtede kardiovaskulære bivirkninger i procent
Tidsramme: 2 år
|
Peri-procedurehændelser og kardiovaskulære hændelser på hospitalet og langvarige kardiovaskulære hændelser (blødning, perifer og koronar vaskulær komplikation, slagtilfælde, myokardieinfarkt, stenttrombose, revaskularisering, død)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gert Richardt, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2002
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2030
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SK 111 -- 168/11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .