- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04027907
Destičková aktivita v T2DM pomocí průtokové cytometrie
18. července 2019 aktualizováno: Hanaa M Ahmed, Assiut University
Destičková aktivita u diabetiků 2. typu používající průtokovou cytometrii ve vztahu k makrovaskulárním komplikacím.
-Popište aktivitu krevních destiček u diabetu 2. typu jako účastníka zánětu cév.
-Porovnejte aktivitu krevních destiček u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se zdravými kontrolami.
- Studium a popis aktivity krevních destiček u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v souvislosti s ischemickou kardiovaskulární chorobou ve vztahu k délce trvání diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus typu 2 (T2DM) je nejrozšířenější a nejnákladnější chronické onemocnění (Leon et al 2015).
hlavní příčinou morbidity a mortality u DM jsou makrovaskulární komplikace. 75 % diabetických pacientů umírá na kardiovaskulární onemocnění (CVD) (Ridker et al2017). Krevní destičky jsou jednou z krevních buněk o velikosti 1,5-3 um a přežívají 8-10 dní, jejich funkce přesahující homestázu a trombózu být aktivním účastníkem iniciace a udržení cévního zánětu a také protrombotických komplikací CVD (Festa et al2002). krevní destičky
jsou hyperaktivní u diabetických pacientů, koagulační kaskáda je dysfunkční, destičky u T2DM přilnou k cévnímu endotelu a agregují se snadněji než u zdravých lidí (Pretorius2011)*. krevní destičky se aktivují, když jsou v kontaktu s poškozeným cévním endotelem, jakmile jsou aktivovány, vylučují široce spektrum zánětlivých mediátorů, jakmile jsou aktivovány, spouštějí reakce změnou úrovně exprese povrchových glykoproteinů (GP) výsledků, které působí jako receptory pro agonisty trombocytů a pro adhezivní proteiny podílející se na agregaci trombocytů (Pretorius et al2015)**. krevní destička
aktivitu lze měřit průtokovou cytometrií, protože průtoková cytometrie umožňuje současnou detekci povrchových antigenů citlivým a specifickým způsobem, je tedy možné zkoumat aspekty membránové aktivity destiček.
dostupné destičkové markery jsou CD41a marker pro GP2b, CD42 marker pro GP1b. oba se používají k identifikaci trombocytů.(
Pretorius et al 2017)***.CD62 marker pro P-selektin ,anti-CD62 reagují s membránovým proteinem alfa granulí, který je exprimován na povrchu aktivované krevní destičky.CD63 marker pro GP4 a anti-CD63 reagují s lysozomálními granule- membránový glykoprotein, který je exprimován na povrchu aktivované krevní destičky.
CD62 a CD63 jsou markery aktivace krevních destiček (Ibrahim et al 2017). Znalost hlavní role krevních destiček v zánětlivém a hojivém procesu v cévním systému, zejména u diabetických pacientů, vyvolala naléhavou potřebu studovat vliv aktivity krevních destiček u diabetických pacientů s makrovaskulárním rizikem. pomocí průtokové cytometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí pacienti se budou rekrutovat z interního oddělení a diabetologické ambulance v Assuit University Hospital.
Kontroly budou zdravotníci a záchranáři ve fakultní nemocnici Assuit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat pacienta s diabetem typu II ve věku 30-60 let s ischemickou kardiovaskulární chorobou nebo bez ní. . Kontroly budou zdraví jedinci s normální hladinou glukózy v krvi stejné věkové skupiny.
Kritéria vyloučení: 1) Diabetes mellitus typu 1. 2) Pacienti s hypertenzí. 3) pacienti s poruchou funkce ledvin. 4) pacienti s poruchou funkce jater. 5) pacienti s trombocytopenií. 6) Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravé kontroly
|
detekovat aktivitu destiček u T2DM povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63).
|
T2DM
|
detekovat aktivitu destiček u T2DM povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Destičková aktivita u pacientů s diabetem 2. typu pomocí průtokové cytometrie ve vztahu k makrovaskulární komplikaci.
Časové okno: Základní linie
|
Detekce aktivity destiček povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD62 a CD63)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Destičková aktivita u pacientů s diabetem 2. typu pomocí průtokové cytometrie ve vztahu k makrovaskulární komplikaci.
Časové okno: Základní linie
|
Odečtěte počet krevních destiček povrchovou expresí destičkových receptorů stanovenou průtokovou cytometrií s použitím různých monoklonálních protilátek (CD41 a CD42)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hanaa ahmed, master, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castaigne F, Liber E, Carbillet L, Boulet M, Riel RR. [New procedure for protein spinning: the hydrodynamic process]. Ann Nutr Aliment. 1978;32(2-3):217-31. French.
- Gulati RB, Wadia RS, Shaikh RA, Soares PM, Grant KB. Precordial mapping in acute myocardial infarction. Jpn Heart J. 1977 Jul;18(4):447-56. doi: 10.1536/ihj.18.447.
- Gheorghiu T, Badescu A. [Dynamcis of immunocompetent cells in the contralateral lymph node in grafted cancer, under the influence of some factors stimulating and inhibiting the CNS in rats]. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 1976 Jan-Mar;80(1):79-84. No abstract available. Romanian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Plt activity by flowcytometry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .