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Actividad plaquetaria en DM2 mediante citometría de flujo

18 de julio de 2019 actualizado por: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Actividad plaquetaria en pacientes diabéticos tipo 2 mediante citometría de flujo en relación con la complicación macrovascular.

-Describir la actividad plaquetaria en la diabetes tipo 2 como participante en la inflamación vascular. -Comparar la actividad plaquetaria en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 versus controles sanos. -Estudiar y describir la actividad plaquetaria en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en asociación con enfermedad cardiovascular isquémica en relación con la duración de la diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es la enfermedad crónica más prevalente y costosa (Leon et al 2015). Según IDF, un aumento adicional a 642 millones de personas diagnosticadas para 2040 (Ogurtsova et al 2017). La principal causa de morbilidad y mortalidad en la DM son las complicaciones macrovasculares. El 75 % de los pacientes diabéticos mueren de enfermedad cardiovascular (ECV) (Ridker et al. 2017). la función se extendió más allá de la homestasis y la trombosis para ser un participante activo en el inicio y el mantenimiento de la inflamación vascular, así como en las complicaciones protrombóticas de las ECV (Festa et al 2002). plaquetas son hiperactivas en pacientes diabéticos, la cascada de coagulación es disfuncional, las plaquetas en la DM2 se adhieren al endotelio vascular y se agregan más fácilmente que las de las personas sanas (Pretorius2011)*. espectro de mediadores inflamatorios, una vez que se activan, inician reacciones por cambios en el nivel de expresión de los resultados de las glicoproteínas de superficie (GP), que actúan como receptores para el agonista plaquetario y para las proteínas adhesivas involucradas en la agregación plaquetaria (Pretorius et al2015)**. plaqueta la actividad se puede medir mediante citometría de flujo, ya que la citometría de flujo permite la detección simultánea de antígenos de superficie de una manera sensible y específica, por lo que es posible examinar aspectos de la actividad de la membrana plaquetaria. los marcadores de plaquetas disponibles son el marcador CD41a para GP2b, CD42 un marcador para GP1b. Ambos se utilizan para la identificación de plaquetas.( Pretorius et al 2017) ***. CD62, un marcador de selectina P, anti-CD62 reacciona con la proteína de membrana de gránulos alfa que se expresa en la superficie de la plaqueta activada. CD63, un marcador de GP4 y anti-CD63, reacciona con gránulos lisosomales. glicoproteína de membrana que se expresa en la superficie de las plaquetas activadas. CD62 y CD63 son marcadores de activación plaquetaria (Ibrahim et al 2017). Conociendo el papel principal de las plaquetas en el proceso inflamatorio y de curación en el sistema vascular, especialmente en pacientes diabéticos, surgió la urgencia de estudiar el impacto de la actividad plaquetaria en pacientes diabéticos con riesgo macrovascular. mediante citometría de flujo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diabéticos serán reclutados del departamento de medicina interna y de la clínica para pacientes externos de Diabetes en el Hospital Universitario de Assuit.

Los controles serán sanitarios y paramédicos en el hospital universitario de Assuit.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá pacientes con diabetes tipo II a la edad de 30-60 años con o sin enfermedad cardiovascular isquémica. . Los controles serán individuos sanos con un nivel de glucosa en sangre normal del mismo grupo de edad.

Criterios de exclusión: 1) Diabetes mellitus tipo 1. 2)Pacientes hipertensos. 3)pacientes con insuficiencia renal. 4) pacientes con insuficiencia hepática. 5)pacientes con trombocitopenia. 6) Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
detectar la actividad plaquetaria en DM2 mediante la expresión superficial de receptores plaquetarios determinada por citometría de flujo utilizando diferentes anticuerpos monoclonales (CD62 y CD63).
DMT2
detectar la actividad plaquetaria en DM2 mediante la expresión superficial de receptores plaquetarios determinada por citometría de flujo utilizando diferentes anticuerpos monoclonales (CD62 y CD63).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad plaquetaria en pacientes diabéticos tipo 2 mediante citometría de flujo en relación con la complicación macrovascular.
Periodo de tiempo: Base
Detección de actividad plaquetaria por expresión superficial de receptores plaquetarios determinada por citometría de flujo utilizando diferentes anticuerpos monoclonales (CD62 y CD63)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad plaquetaria en pacientes diabéticos tipo 2 mediante citometría de flujo en relación con la complicación macrovascular.
Periodo de tiempo: Base
Detección del número de plaquetas por expresión superficial de receptores plaquetarios determinado por citometría de flujo utilizando diferentes anticuerpos monoclonales (CD41 y CD42)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: hanaa ahmed, master, Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Plt activity by flowcytometry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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