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Atividade plaquetária em DM2 usando citometria de fluxo

18 de julho de 2019 atualizado por: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Atividade Plaquetária em Pacientes Diabéticos Tipo 2 Utilizando Citometria de Fluxo em Relação a Complicações Macrovasculares.

-Descrever a atividade plaquetária no diabetes tipo 2 como participante da inflamação vascular. -Comparar a atividade plaquetária em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 versus controles saudáveis. -Estudar e descrever a atividade plaquetária em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em associação com doença cardiovascular isquêmica em relação à duração do diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é a doença crônica mais prevalente e cara (Leon et al 2015). de acordo com a IDF, um aumento adicional para 642 milhões de indivíduos diagnosticados até 2040 (Ogurtsova et al 2017). a principal causa de morbidade e mortalidade em DM são as complicações macrovasculares. 75% dos pacientes diabéticos morrem de doença cardiovascular (DCV) (Ridker et al2017). função estendida além da homestase e trombose para ser um participante ativo no início e manutenção da inflamação vascular, bem como nas complicações pró-trombóticas da DCV (Festa et al2002).plaquetas são hiperativos em pacientes diabéticos, a cascata de coagulação é disfuncional, as plaquetas no DM2 aderem ao endotélio vascular e se agregam mais facilmente do que em pessoas saudáveis ​​(Pretorius2011)*. as plaquetas são ativadas quando estão em contato com o endotélio vascular danificado, uma vez ativadas, secretam amplamente espectro de mediadores inflamatórios, uma vez ativados, iniciam reações por alterações no nível de expressão de glicoproteínas de superfície (GP)resultados, que atuam como receptores para agonistas plaquetários e para proteínas adesivas envolvidas na agregação plaquetária (Pretorius etal 2015)**. plaquetária a atividade pode ser medida por citometria de fluxo, pois a citometria de fluxo permite a detecção simultânea de antígenos de superfície de maneira sensível e específica, portanto é possível examinar aspectos da atividade da membrana plaquetária. os marcadores de plaquetas disponíveis são CD41a marcador para GP2b ,CD42 um marcador para GP1b.ambos são usados ​​para identificação de plaquetas.( Pretorius et al 2017)***.CD62 um marcador para P-selectina, anti-CD62 reage com proteína de membrana de grânulo alfa que é expressa na superfície da plaqueta ativada.CD63 um marcador para GP4 e anti-CD63 reage com grânulo lisossômico- glicoproteína de membrana que é expressa na superfície da plaqueta ativada. CD62 e CD63 são marcadores de ativação plaquetária (Ibrahim et al 2017). sabendo do papel importante das plaquetas no processo inflamatório e de cicatrização no sistema vascular, especialmente em pacientes diabéticos, surgiu a urgência de estudar o impacto da atividade plaquetária em pacientes diabéticos com risco macrovascular usando a citometria de fluxo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes diabéticos serão recrutados no departamento de medicina interna e na clínica de diabetes do Hospital Universitário Assuit.

Os controles serão profissionais de saúde e paramédicos no hospital universitário Assuit.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluirá pacientes com diabetes tipo II na idade de 30 a 60 anos com ou sem doença cardiovascular isquêmica. . Os controles serão indivíduos saudáveis ​​com nível normal de glicose no sangue da mesma faixa etária correspondente.

Critérios de Exclusão: 1)Diabetes mellitus Tipo 1. 2) Pacientes hipertensos. 3)pacientes com insuficiência renal. 4) pacientes com insuficiência hepática. 5) pacientes com trombocitopenia. 6) Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
detectar a atividade plaquetária no DM2 pela expressão de superfície de receptores plaquetários determinados por citometria de fluxo usando diferentes anticorpos monoclonais (CD62 e CD63).
T2DM
detectar a atividade plaquetária no DM2 pela expressão de superfície de receptores plaquetários determinados por citometria de fluxo usando diferentes anticorpos monoclonais (CD62 e CD63).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade plaquetária em diabéticos tipo 2 por citometria de fluxo em relação à complicação macrovascular.
Prazo: Linha de base
Detectar atividade plaquetária pela expressão de superfície de receptores de plaquetas determinada por citometria de fluxo usando diferentes anticorpos monoclonais (CD62 e CD63)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade plaquetária em diabéticos tipo 2 por citometria de fluxo em relação à complicação macrovascular.
Prazo: Linha de base
Detecção do número de plaquetas por expressão de superfície de receptores de plaquetas determinados por citometria de fluxo usando diferentes anticorpos monoclonais (CD41 e CD42)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hanaa ahmed, master, Assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Plt activity by flowcytometry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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