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Attività piastrinica nel DMT2 utilizzando la citometria a flusso

18 luglio 2019 aggiornato da: Hanaa M Ahmed, Assiut University

Attività piastrinica nei pazienti diabetici di tipo 2 che utilizzano la citometria a flusso in relazione alle complicanze macrovascolari.

-Descrivere l'attività piastrinica nel diabete di tipo 2 come partecipante all'infiammazione vascolare. -Confrontare l'attività piastrinica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 rispetto ai controlli sani. -Studiare e descrivere l'attività piastrinica in pazienti con diabete mellito di tipo 2 in associazione con malattia cardiovascolare ischemica in relazione alla durata del diabete mellito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è la malattia cronica più diffusa e costosa (Leon et al 2015). Secondo l'IDF, un ulteriore aumento a 642 milioni di individui diagnosticati entro il 2040 (Ogurtsova et al 2017). la principale causa di morbilità e mortalità nella DM sono le complicanze macrovascolari. Il 75% dei pazienti diabetici muore per malattie cardiovascolari (CVD) (Ridker et al2017). funzione estesa oltre l'omestasi e la trombosi per essere un partecipante attivo nell'iniziare e sostenere l'infiammazione vascolare così come nelle complicanze protrombotiche della CVD (Festa et al2002).piastrine sono iperattivi nei pazienti diabetici, la cascata della coagulazione è disfunzionale, le piastrine nel T2DM aderiscono all'endotelio vascolare e si aggregano più facilmente rispetto a quelle delle persone sane (Pretorius2011)*. spettro di mediatori dell'infiammazione, una volta attivati, innescano reazioni modificando il livello di espressione dei risultati delle glicoproteine ​​di superficie (GP), che agiscono come recettori per l'agonista piastrinico e per le proteine ​​adesive coinvolte nell'aggregazione piastrinica (Pretorius et al2015)**. piastrina l'attività può essere misurata mediante citometria a flusso, poiché la citometria a flusso consente la rilevazione simultanea di antigeni di superficie in modo sensibile e specifico, è quindi possibile esaminare aspetti dell'attività della membrana piastrinica. i marcatori piastrinici disponibili sono marcatore CD41a per GP2b, CD42 un marcatore per GP1b. entrambi sono usati per l'identificazione delle piastrine. ( Pretorius et al 2017)***.CD62 un marcatore per P-selectina, l'anti-CD62 reagisce con la proteina di membrana dei granuli alfa che è espressa sulla superficie della piastrina attivata.CD63 un marcatore per GP4 e l'anti-CD63 reagisce con il granulo lisosomiale- glicoproteina di membrana espressa sulla superficie delle piastrine attivate. CD62 e CD63 sono marcatori di attivazione piastrinica (Ibrahim et al 2017). Conoscendo il ruolo principale delle piastrine nel processo infiammatorio e di guarigione del sistema vascolare, specialmente nei pazienti diabetici, è nata l'urgenza di studiare l'impatto dell'attività piastrinica nei pazienti diabetici con rischio macrovascolare utilizzando la citometria a flusso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti diabetici saranno reclutati dal dipartimento di medicina interna e dalla clinica ambulatoriale per il diabete presso l'ospedale universitario Assuit.

I controlli saranno operatori sanitari e paramedici dell'ospedale universitario Assuit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà pazienti con diabete di tipo II all'età di 30-60 anni con o senza malattia cardiovascolare ischemica. . I controlli saranno individui sani con normale livello di glucosio nel sangue della stessa fascia di età abbinata.

Criteri di esclusione: 1) Diabete mellito di tipo 1. 2)Pazienti ipertesi. 3)pazienti con insufficienza renale. 4) pazienti con insufficienza epatica. 5)pazienti con trombocitopenia. 6) Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
rilevare l'attività piastrinica nel T2DM mediante l'espressione superficiale dei recettori piastrinici determinata mediante citometria a flusso utilizzando diversi anticorpi monoclonali (CD62 e CD63).
T2DM
rilevare l'attività piastrinica nel T2DM mediante l'espressione superficiale dei recettori piastrinici determinata mediante citometria a flusso utilizzando diversi anticorpi monoclonali (CD62 e CD63).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività piastrinica in pazienti diabetici di tipo 2 mediante citometria a flusso in relazione alla complicanza macrovascolare.
Lasso di tempo: Linea di base
Rileva l'attività piastrinica mediante l'espressione superficiale dei recettori piastrinici determinata mediante citometria a flusso utilizzando diversi anticorpi monoclonali (CD62 e CD63)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività piastrinica in pazienti diabetici di tipo 2 mediante citometria a flusso in relazione alla complicanza macrovascolare.
Lasso di tempo: Linea di base
Rileva il numero di piastrine mediante l'espressione superficiale dei recettori piastrinici determinati mediante citometria a flusso utilizzando diversi anticorpi monoclonali (CD41 e CD42)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hanaa ahmed, master, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Plt activity by flowcytometry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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