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使用流式细胞仪检测 T2DM 中的血小板活性

2019年7月18日 更新者:Hanaa M Ahmed、Assiut University

使用流式细胞仪检测 2 型糖尿病患者的血小板活性与大血管并发症的关系。

- 将 2 型糖尿病中的血小板活性描述为血管炎症的参与者。 -比较 2 型糖尿病患者与健康对照者的血小板活性。 -研究和描述 2 型糖尿病患者的血小板活性与缺血性心血管疾病与糖尿病病程的关系。

研究概览

详细说明

2 型糖尿病 (T2DM) 是最普遍和最昂贵的慢性疾病(Leon 等人,2015 年)。根据 IDF 的数据,到 2040 年,确诊人数将进一步增加到 6.42 亿(Ogurtsova 等人,2017 年)。 DM 发病率和死亡率的主要原因是大血管并发症。75% 的糖尿病患者死于心血管疾病 (CVD)(Ridker 等人,2017 年)。血小板是一种大小为 1.5-3um 的血细胞,可以存活 8-10 天,它们的功能超越稳态和血栓形成,积极参与引发和维持血管炎症以及 CVD 的血栓形成并发症(Festa 等人 2002)。血小板 糖尿病患者过度活跃,凝血级联功能失调,T2DM 中的血小板比健康人更容易粘附在血管内皮上并聚集 (Pretorius2011)*。当血小板与受损的血管内皮接触时会被激活,一旦激活它们就会广泛分泌一系列炎症介质,一旦被激活,它们就会通过表面糖蛋白 (GP) 表达水平的变化引发反应,这些糖蛋白作为血小板激动剂和参与血小板聚集的粘附蛋白的受体 (Pretorius etal2015)**。血小板 活性可以通过流式细胞术测量,因为流式细胞术允许以灵敏和特异性的方式同时检测表面抗原,因此可以检查血小板膜活性的各个方面。 可用的血小板标志物有CD41a marker for GP2b , CD42 a marker for GP1b。两者均用于血小板鉴定。( Pretorius et al 2017)***.CD62 是 P-选择素的标志物,抗 CD62 与在活化血小板表面表达的 α 颗粒膜蛋白反应。CD63 是 GP4 的标志物,抗 CD63 与溶酶体颗粒反应-在活化的血小板表面表达的膜糖蛋白。 CD62 和 CD63 是血小板活化的标志物(Ibrahim 等人,2017 年)。了解血小板在血管系统尤其是糖尿病患者的炎症和愈合过程中的主要作用,迫切需要研究血小板活性对具有大血管风险的糖尿病患者的影响使用流式细胞仪。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 Assuit 大学医院的内科和糖尿病门诊招募糖尿病患者。

对照将是 Assuit 大学医院的卫生工作者和辅助医疗人员。

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括患有或不患有缺血性心血管疾病的 30-60 岁 II 型糖尿病患者。 . 对照将是具有相同匹配年龄组的正常血糖水平的健康个体。

排除标准:1)1型糖尿病。 2)高血压患者。 3)肾功能损害患者。 4)肝功能损害患者。 5)血小板减少症患者。 6)怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
通过流式细胞术使用不同的单克隆抗体(CD62 和 CD63)确定的血小板受体的表面表达来检测 T2DM 中的血小板活性。
T2DM
通过流式细胞术使用不同的单克隆抗体(CD62 和 CD63)确定的血小板受体的表面表达来检测 T2DM 中的血小板活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用流式细胞术与大血管并发症相关的 2 型糖尿病患者的血小板活性。
大体时间:基线
使用不同的单克隆抗体(CD62 和 CD63)通过流式细胞术确定的血小板受体的表面表达来检测血小板活性
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用流式细胞术与大血管并发症相关的 2 型糖尿病患者的血小板活性。
大体时间:基线
使用不同的单克隆抗体(CD41 和 CD42)通过流式细胞术确定的血小板受体的表面表达来检测血小板数量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hanaa ahmed, master、Assiut university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月18日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Plt activity by flowcytometry

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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