Thrombozytenaktivität bei T2DM mit Durchflusszytometrie
18. Juli 2019 aktualisiert von: Hanaa M Ahmed, Assiut University
Thrombozytenaktivität bei Typ-2-Diabetikern mit Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.
-Beschreiben Sie die Thrombozytenaktivität bei Typ-2-Diabetes als Teilnehmer an Gefäßentzündungen.
-Vergleichen Sie die Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit gesunden Kontrollpersonen.
-Untersuchung und Beschreibung der Blutplättchenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Verbindung mit ischämischer Herz-Kreislauf-Erkrankung in Bezug auf die Dauer des Diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist die am weitesten verbreitete und kostspieligste chronische Erkrankung (Leon et al. 2015).
Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei DM sind makrovaskuläre Komplikationen. 75 % der Diabetiker sterben an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (Ridker et al. 2017). Funktion über Homöostase und Thrombose hinaus erweitert, um ein aktiver Teilnehmer an der Auslösung und Aufrechterhaltung von Gefäßentzündungen sowie an prothrombotischen Komplikationen von CVD zu sein (Festa et al. 2002). Blutplättchen
sind bei Diabetikern hyperaktiv, die Gerinnungskaskade ist gestört, Thrombozyten bei T2DM haften am Gefäßendothel und aggregieren leichter als bei gesunden Menschen (Pretorius2011)* Spektrum von Entzündungsmediatoren, sobald sie aktiviert sind, lösen sie Reaktionen durch Veränderungen im Expressionsniveau von Oberflächenglykoproteinen (GP) aus, die als Rezeptoren für Thrombozytenagonisten und für an der Thrombozytenaggregation beteiligte Adhäsionsproteine fungieren (Pretorius et al. 2015)**. Plättchen
Die Aktivität kann mittels Durchflusszytometrie gemessen werden, da die Durchflusszytometrie den simultanen Nachweis von Oberflächenantigenen in sensitiver und spezifischer Weise ermöglicht, ist es daher möglich, Aspekte der Thrombozytenmembranaktivität zu untersuchen.
Die verfügbaren Thrombozytenmarker sind CD41a-Marker für GP2b, CD42a-Marker für GP1b. Beide werden zur Thrombozytenidentifikation verwendet.
Pretorius et al 2017)***.CD62, ein Marker für P-Selektin, Anti-CD62, reagiert mit Alpha-Körnchen-Membranprotein, das auf der Oberfläche aktivierter Blutplättchen exprimiert wird.CD63, ein Marker für GP4, und Anti-CD63, reagieren mit lysosomalem Körnchen- Membranglykoprotein, das auf der Oberfläche aktivierter Blutplättchen exprimiert wird.
CD62 und CD63 sind Marker der Thrombozytenaktivierung (Ibrahim et al. 2017). Das Wissen um die wichtige Rolle der Thrombozyten bei Entzündungs- und Heilungsprozessen im Gefäßsystem, insbesondere bei Diabetikern, hat die Dringlichkeit geschaffen, die Auswirkungen der Thrombozytenaktivität bei Diabetikern mit makrovaskulärem Risiko zu untersuchen mittels Durchflusszytometrie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker werden aus der Abteilung für Innere Medizin und der Diabetes-Ambulanz im Assuit University Hospital rekrutiert.
Die Kontrollen werden von Gesundheitspersonal und Sanitätern im Universitätskrankenhaus Assuit durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst Patienten mit Typ-II-Diabetes im Alter von 30 bis 60 Jahren mit oder ohne ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung. . Kontrollen sind gesunde Personen mit normalem Blutzuckerspiegel derselben Altersgruppe.
Ausschlusskriterien: 1) Diabetes mellitus Typ 1. 2) Bluthochdruckpatienten. 3) Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. 4) Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. 5)Patienten mit Thrombozytopenie. 6) Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Kontrollen
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Nachweis der Thrombozytenaktivität bei T2DM durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63).
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T2DM
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Nachweis der Thrombozytenaktivität bei T2DM durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Thrombozytenaktivität durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD62 und CD63)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombozytenaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Durchflusszytometrie in Bezug auf makrovaskuläre Komplikationen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Thrombozytenzahl durch Oberflächenexpression von Thrombozytenrezeptoren, bestimmt durch Durchflusszytometrie unter Verwendung verschiedener monoklonaler Antikörper (CD41 und CD42)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hanaa ahmed, master, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castaigne F, Liber E, Carbillet L, Boulet M, Riel RR. [New procedure for protein spinning: the hydrodynamic process]. Ann Nutr Aliment. 1978;32(2-3):217-31. French.
- Gulati RB, Wadia RS, Shaikh RA, Soares PM, Grant KB. Precordial mapping in acute myocardial infarction. Jpn Heart J. 1977 Jul;18(4):447-56. doi: 10.1536/ihj.18.447.
- Gheorghiu T, Badescu A. [Dynamcis of immunocompetent cells in the contralateral lymph node in grafted cancer, under the influence of some factors stimulating and inhibiting the CNS in rats]. Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 1976 Jan-Mar;80(1):79-84. No abstract available. Romanian.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Plt activity by flowcytometry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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