Ochranný účinek u pacientů po kardiochirurgii
19. července 2019 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Studie o ochranném účinku inhibice systémové zánětlivé odpovědi u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Účelem studie bylo ověřit ochranný účinek inhibice systémové zánětlivé odpovědi u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-fang Guo, PhD
- Telefonní číslo: 64041990
- E-mail: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekt musí podstoupit operaci chlopně
- subjekt potřebuje podstoupit operaci bypassu koronární arterie
- subjekt potřebuje podstoupit operaci náhrady umělé krevní cévy
- ASA (Americká společnost anesteziologů) skóre II~III
- NYHA (New York Heart Association) II~III
Kritéria vyloučení:
- LVEF (ejekční frakce levé komory) <40 % měřeno echokardiogramem
- anamnéza infarktu myokardu do 1 měsíce
- anamnéza závažné plicní infekce nebo endokarditidy do 3 měsíců
- anamnéza důležité operace do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: inhibice systémové zánětlivé reakce
Ulinastatin 5000U/kg ve 20ml NS i.v.
před uzávěrem aorty
|
Ulinastatin 5000 U/Kg ve 20 ml NS i.v.
před uzávěrem aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační delirium
Časové okno: 7 dní po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
výskyt pooperačního deliria
|
7 dní po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
|
pooperační renální insuficience
Časové okno: 7 dní po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
výskyt renální insuficience
|
7 dní po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2019-156
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .