- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028024
심장 수술 환자의 보호 효과
2019년 7월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
심장수술을 받는 환자의 전신 염증 반응 억제의 보호 효과에 관한 연구.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자에서 전신 염증 반응을 억제하는 보호 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 판막 수술을 받아야 합니다.
- 피험자는 관상 동맥 우회로 이식 수술을 받아야 합니다.
- 피험자는 인공 혈관 교체 수술이 필요합니다.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 II~III
- NYHA(뉴욕심장협회) II~III
제외 기준:
- 심초음파로 측정한 LVEF(좌심실 박출률) <40%
- 1개월 이내의 심근경색 병력
- 3개월 이내의 심각한 폐 감염 또는 심내막염의 병력
- 6개월 이내의 중요한 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전신 염증 반응 억제
20ml NS i.v.의 울리나스타틴 5000U/kg
대동맥 폐쇄 전
|
Ulinastatin 5000U/Kg in 20 ml NS i.v.
대동맥 폐쇄 전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원 중 빠른 날짜
|
수술 후 섬망의 발병률
|
수술 후 7일 또는 퇴원 중 빠른 날짜
|
|
수술 후 신부전
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원 중 빠른 날짜
|
신부전의 발병률
|
수술 후 7일 또는 퇴원 중 빠른 날짜
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2019-156
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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