Védő hatás szívsebészeti betegeknél
2019. július 19. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Tanulmány a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek szisztémás gyulladásos reakciójának gátlásának védő hatásáról.
A vizsgálat célja a szisztémás gyulladásos válasz gátlásának védő hatásának igazolása volt szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alany billentyűműtétet igényel
- az alanynak koszorúér bypass műtétet kell végeznie
- az alanynak mesterséges érpótló műtétre van szüksége
- Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) pontszáma II~III
- NYHA (New York Heart Association) II~III
Kizárási kritériumok:
- LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) <40% echokardiogrammal mérve
- szívinfarktus anamnézisében 1 hónapon belül
- súlyos tüdőfertőzés vagy endocarditis a kórtörténetben 3 hónapon belül
- 6 hónapon belüli fontos műtét anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: gátolja a szisztémás gyulladásos választ
Ulinastatin 5000E/kg 20ml NS i.v.
az aorta elzáródása előtt
|
Ulinastatin 5000E/kg 20 ml NS i.v.
az aorta elzáródása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív delírium
Időkeret: 7 nappal a műtét vagy az elbocsátás után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a posztoperatív delírium előfordulása
|
7 nappal a műtét vagy az elbocsátás után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
|
posztoperatív veseelégtelenség
Időkeret: 7 nappal a műtét vagy az elbocsátás után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a veseelégtelenség előfordulása
|
7 nappal a műtét vagy az elbocsátás után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2019-156
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .