Efeito protetor em pacientes de cirurgia cardíaca
19 de julho de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudo do Efeito Protetor da Inibição da Resposta Inflamatória Sistêmica em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca.
O objetivo do estudo foi verificar o efeito protetor da inibição da resposta inflamatória sistêmica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ke-fang Guo, PhD
- Número de telefone: 64041990
- E-mail: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito precisa fazer cirurgia de válvula
- sujeito precisa ter cirurgia de revascularização do miocárdio
- o sujeito precisa fazer uma cirurgia de substituição de vasos sanguíneos artificiais
- Pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) II~III
- NYHA (New York Heart Association) II~III
Critério de exclusão:
- FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) <40% medida por ecocardiograma
- história de infarto do miocárdio em 1 mês
- história de infecção pulmonar grave ou endocardite dentro de 3 meses
- história de cirurgia importante dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: inibindo a resposta inflamatória sistêmica
Ulinastatina 5000U/kg em 20ml NS i.v.
antes da oclusão da aorta
|
Ulinastatina 5000U/Kg em 20 ml NS i.v.
antes da oclusão da aorta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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delírio pós-operatório
Prazo: 7 dias de pós-operatório ou alta, o que ocorrer primeiro
|
a incidência de delirium pós-operatório
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7 dias de pós-operatório ou alta, o que ocorrer primeiro
|
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insuficiência renal pós-operatória
Prazo: 7 dias de pós-operatório ou alta, o que ocorrer primeiro
|
incidência de insuficiência renal
|
7 dias de pós-operatório ou alta, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2019-156
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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