Effet protecteur chez les patients en chirurgie cardiaque
19 juillet 2019 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Étude sur l'effet protecteur de l'inhibition de la réponse inflammatoire systémique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Le but de l'étude était de vérifier l'effet protecteur de l'inhibition de la réponse inflammatoire systémique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-fang Guo, PhD
- Numéro de téléphone: 64041990
- E-mail: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le sujet doit subir une chirurgie valvulaire
- le sujet doit subir un pontage aortocoronarien
- le sujet doit subir une chirurgie de remplacement de vaisseau sanguin artificiel
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score II ~ III
- NYHA (New York Heart Association) II ~ III
Critère d'exclusion:
- FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 40 % mesurée par échocardiogramme
- antécédent d'infarctus du myocarde dans un délai d'un mois
- antécédents d'infection pulmonaire grave ou d'endocardite dans les 3 mois
- antécédent de chirurgie importante dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: inhibant la réponse inflammatoire systémique
Ulinastatine 5000U/kg dans 20ml NS i.v.
avant l'occlusion de l'aorte
|
Ulinastatine 5000U/Kg dans 20 ml NS i.v.
avant l'occlusion de l'aorte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délire postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération ou sortie, selon la première éventualité
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l'incidence du délire postopératoire
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7 jours après l'opération ou sortie, selon la première éventualité
|
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insuffisance rénale postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération ou sortie, selon la première éventualité
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l'incidence de l'insuffisance rénale
|
7 jours après l'opération ou sortie, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2019-156
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .