Efecto protector en pacientes de cirugía cardiaca
19 de julio de 2019 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudio sobre el efecto protector de la inhibición de la respuesta inflamatoria sistémica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
El propósito del estudio fue verificar el efecto protector de inhibir la respuesta inflamatoria sistémica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-fang Guo, PhD
- Número de teléfono: 64041990
- Correo electrónico: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto necesita someterse a una cirugía de válvula
- el sujeto necesita someterse a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
- el sujeto necesita someterse a una cirugía de reemplazo de vasos sanguíneos artificiales
- Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) II~III
- NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) II~III
Criterio de exclusión:
- FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <40% medido por ecocardiograma
- antecedentes de infarto de miocardio en el último mes
- antecedentes de infección pulmonar grave o endocarditis en los últimos 3 meses
- antecedentes de cirugía importante en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: inhibiendo la respuesta inflamatoria sistémica
Ulinastatina 5000U/kg en 20ml NS i.v.
antes de la oclusión de la aorta
|
Ulinastatina 5000U/Kg en 20 ml NS i.v.
antes de la oclusión de la aorta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación o alta, lo que ocurra primero
|
la incidencia del delirio postoperatorio
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7 días después de la operación o alta, lo que ocurra primero
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|
insuficiencia renal postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación o alta, lo que ocurra primero
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la incidencia de insuficiencia renal
|
7 días después de la operación o alta, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2019-156
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .