对心脏手术患者的保护作用
2019年7月19日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
抑制全身炎症反应对心脏手术患者保护作用的研究。
该研究的目的是验证抑制全身炎症反应对接受心脏手术的患者的保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke-fang Guo, PhD
- 电话号码：64041990
- 邮箱：Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者需要进行瓣膜手术
- 受试者需要进行冠状动脉旁路移植手术
- 受试者需要进行人工血管置换手术
- ASA(American Society of Anesthesiologists)评分II~III
- NYHA(纽约心脏协会) II~III
排除标准：
- 超声心动图测量的 LVEF（左心室射血分数）<40%
- 1个月内心肌梗死病史
- 3个月内有严重肺部感染或心内膜炎病史
- 6个月内重要手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：抑制全身炎症反应
乌司他丁 5000U/kg 20ml NS i.v.
主动脉闭塞前
|
20 ml NS i.v. 中的乌司他丁 5000U/Kg
主动脉闭塞前
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄
大体时间：术后 7 天或出院，以先到者为准
|
术后谵妄的发生率
|
术后 7 天或出院，以先到者为准
|
|
术后肾功能不全
大体时间：术后 7 天或出院，以先到者为准
|
肾功能不全的发生率
|
术后 7 天或出院，以先到者为准
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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