- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028024
Beskyttende effekt hos hjertekirurgiske pasienter
19. juli 2019 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Studie om den beskyttende effekten av å hemme systemisk inflammatorisk respons hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Formålet med studien var å verifisere den beskyttende effekten av å hemme systemisk inflammatorisk respons hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ke-fang Guo, PhD
- Telefonnummer: 64041990
- E-post: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersonen må ha ventiloperasjon
- forsøkspersonen må ha koronar bypass-operasjon
- forsøkspersonen må gjennomgå en kunstig blodårerstatningsoperasjon
- ASA(American Society of Anesthesiologists) score II~III
- NYHA (New York Heart Association) II~III
Ekskluderingskriterier:
- LVEF(venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) <40 % målt ved ekkokardiogram
- historie med hjerteinfarkt innen 1 måned
- anamnese med alvorlig lungeinfeksjon eller endokarditt innen 3 måneder
- historie med viktig operasjon innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: hemmer systemisk inflammatorisk respons
Ulinastatin 5000U/kg i 20ml NS i.v.
før okklusjon av aorta
|
Ulinastatin 5000U/Kg i 20 ml NS i.v.
før okklusjon av aorta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
forekomsten av postoperativt delirium
|
7 dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
postoperativ nyresvikt
Tidsramme: 7 dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
forekomsten av nyresvikt
|
7 dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2019-156
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
Kliniske studier på Ulinastatin
-
Konkuk University Medical CenterFullførtHjertekirurgi | Kardiopulmonal bypassKorea, Republikken
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringSeptisk sjokk | Alvorlig sepsis | MODSPakistan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine og andre samarbeidspartnereRekrutteringInflammatorisk respons | ECMOKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåIkke-depolariserende muskelavslappende midlerKina
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Peking Union Medical College HospitalTechpool Bio-Pharma Co., Ltd.FullførtSepsis | Septisk sjokkKina
-
Ajou University School of MedicineUkjent
-
Qin ZhangFullført
-
Stanford UniversityTilbaketrukket
-
Yonsei UniversityFullført