Efekt ochronny u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badanie ochronnego wpływu hamowania ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Celem pracy była weryfikacja efektu ochronnego hamowania ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-fang Guo, PhD
- Numer telefonu: 64041990
- E-mail: Guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmiot musi mieć operację zastawki
- pacjent musi przejść operację wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- pacjent musi przejść operację wymiany sztucznych naczyń krwionośnych
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) ocena II ~ III
- NYHA (Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne) II~III
Kryteria wyłączenia:
- LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) <40% mierzona za pomocą echokardiogramu
- historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca
- historia ciężkiego zakażenia płuc lub zapalenia wsierdzia w ciągu 3 miesięcy
- historia ważnych operacji w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: hamowanie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ulinastatyna 5000 j./kg w 20 ml NS i.v.
przed zamknięciem aorty
|
Ulinastatyna 5000 j./kg w 20 ml NS i.v.
przed zamknięciem aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni po operacji lub wypis, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
występowanie delirium pooperacyjnego
|
7 dni po operacji lub wypis, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
pooperacyjna niewydolność nerek
Ramy czasowe: 7 dni po operacji lub wypis, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
występowanie niewydolności nerek
|
7 dni po operacji lub wypis, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2019-156
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .