Effetto protettivo nei pazienti cardiochirurgici
19 luglio 2019 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Studio sull'effetto protettivo dell'inibizione della risposta infiammatoria sistemica nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Lo scopo dello studio è stato quello di verificare l'effetto protettivo di inibizione della risposta infiammatoria sistemica in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il soggetto deve essere operato alla valvola
- il soggetto deve sottoporsi a un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
- il soggetto deve sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione dei vasi sanguigni artificiali
- Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) II~III
- NYHA (Associazione del cuore di New York) II~III
Criteri di esclusione:
- LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <40% misurata mediante ecocardiogramma
- storia di infarto del miocardio entro 1 mese
- storia di grave infezione polmonare o endocardite entro 3 mesi
- storia di intervento chirurgico importante entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: inibizione della risposta infiammatoria sistemica
Ulinastatina 5000U/kg in 20ml NS i.v.
prima dell'occlusione dell'aorta
|
Ulinastatina 5000U/Kg in 20 ml NS i.v.
prima dell'occlusione dell'aorta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
|
l'incidenza del delirio postoperatorio
|
7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
|
|
insufficienza renale postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
|
l'incidenza di insufficienza renale
|
7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2019-156
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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