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Schutzwirkung bei herzchirurgischen Patienten

19. Juli 2019 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie über die Schutzwirkung der Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Ziel der Studie war es, die Schutzwirkung der Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss sich einer Klappenoperation unterziehen
  • Das Subjekt muss sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
  • Das Subjekt muss sich einer künstlichen Blutgefäßersatzoperation unterziehen
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Punktzahl II~III
  • NYHA (New York Heart Association) II~III

Ausschlusskriterien:

  • LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 40 %, gemessen durch Echokardiogramm
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat
  • Vorgeschichte einer schweren Lungeninfektion oder Endokarditis innerhalb von 3 Monaten
  • Geschichte einer wichtigen Operation innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion
Ulinastatin 5000E/kg in 20ml NS i.v. vor Verschluss der Aorta
Arzneimittel: Ulinastatin
Ulinastatin 5000 U/kg in 20 ml NS i.v. vor Verschluss der Aorta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperatives Delirium
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
die Inzidenz des postoperativen Delirs
7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
postoperative Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
das Auftreten von Niereninsuffizienz
7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2019-156

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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