Schutzwirkung bei herzchirurgischen Patienten
19. Juli 2019 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Studie über die Schutzwirkung der Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Ziel der Studie war es, die Schutzwirkung der Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu verifizieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss sich einer Klappenoperation unterziehen
- Das Subjekt muss sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
- Das Subjekt muss sich einer künstlichen Blutgefäßersatzoperation unterziehen
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Punktzahl II~III
- NYHA (New York Heart Association) II~III
Ausschlusskriterien:
- LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 40 %, gemessen durch Echokardiogramm
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat
- Vorgeschichte einer schweren Lungeninfektion oder Endokarditis innerhalb von 3 Monaten
- Geschichte einer wichtigen Operation innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Hemmung der systemischen Entzündungsreaktion
Ulinastatin 5000E/kg in 20ml NS i.v.
vor Verschluss der Aorta
|
Ulinastatin 5000 U/kg in 20 ml NS i.v.
vor Verschluss der Aorta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperatives Delirium
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
|
die Inzidenz des postoperativen Delirs
|
7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
|
|
postoperative Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
|
das Auftreten von Niereninsuffizienz
|
7 Tage postoperativ oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2019-156
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .