- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04030975
Kognitivní proces diagnostické chyby u pohotovostních lékařů (diagnosis)
22. července 2019 aktualizováno: Cathay General Hosp. IRB, Cathay General Hospital
Diagnostická chyba, duální procesní model uvažování) Během posledního desetiletí byl kladen velký důraz na systémová řešení problémů bezpečnosti pacientů.
Nicméně diagnostické chybě, přestože je zodpovědná za dvakrát více nežádoucích účinků než chyba medikace, byla věnována malá pozornost.
Míra diagnostických chyb se odhaduje na 0,6 % až 12 %. Některé odhady dosahují až 15 %. Míra negativních výsledků nebo nepříznivých účinků diagnostických chyb se pohybuje od 6,9 % do 17 %.
Většina autorů uznává, že duální procesní model uvažování vysvětluje, jak lékaři stanovují diagnózy.
Účelem této studie je prozkoumat, proč na pohotovostních odděleních (ED) došlo k diagnostickým chybám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Diagnostická chyba, duální procesní model uvažování) Během posledního desetiletí byl kladen velký důraz na systémová řešení problémů bezpečnosti pacientů.
Nicméně diagnostické chybě, přestože je zodpovědná za dvakrát více nežádoucích účinků než chyba medikace, byla věnována malá pozornost.
Míra diagnostických chyb se odhaduje na 0,6 % až 12 %. Některé odhady dosahují až 15 %. Míra negativních výsledků nebo nepříznivých účinků diagnostických chyb se pohybuje od 6,9 % do 17 %.
Většina autorů uznává, že duální procesní model uvažování vysvětluje, jak lékaři stanovují diagnózy.
Účelem této studie je prozkoumat, proč na pohotovostních odděleních (ED) došlo k diagnostickým chybám.
Ke zkoumání procesu kognitivní diagnózy byl použit přístup kvalitativní studie s hloubkovými polostrukturovanými rozhovory vedenými s lékaři na pohotovosti.
Studie probíhá na klinikách tří nemocnic na Tchaj-wanu.
Vybrali jsme účastníky pomocí techniky účelového vzorkování, abychom získali vzorek, který by s největší pravděpodobností přispěl významnou informací k diagnostickému procesu.
Vzorkování pokračovalo, dokud již nebyly shromažďovány nové informace.
Všechny audiokazety byly přepsány doslovně.
Přepisy jsou analyzovány dvěma z vyšetřovatelů na základě základní teorie.
Jakmile byly všechny relevantní kódy identifikovány, byly seskupeny do smysluplných kategorií.
Tyto kategorie byly poté seskupeny do příslušných témat, která byla použita k vytvoření teorie diagnostických chyb.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10630
- Cathay hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pohotovostní lékaři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyškolených lékařů na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- odmítl rozhovor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rozhovor
pohotovostní lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vytvořit teorii diagnostických chyb
Časové okno: Prosinec 2015
|
Prosinec 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chaou-Shune Lin, MD, Hsinchu Cathay General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGH-P103018 (JINÝ: CGH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .