- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04051138
Vliv vysoce výkonné technologie VOXX/eSmartr na schopnost sportovního vidění
25. ledna 2021 aktualizováno: ChampionsEdge, LLC
Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinek technologie Voxx/eSmartr na běžná měřítka sportovního zrakového výkonu včetně (koordinace ruky a oka/doba reakce, zraková koncentrace a základní vizuální funkce detekce velikosti a kontrastní citlivosti).
Studie bude randomizovaný, prospektivní, dvojitě zaslepený design, aby se určil účinek této technologie na schopnost sportovního vidění subjektu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení.
- Žena nebo muž ve věku 18-45 let
- Cvičení minimálně jednou týdně na základě vlastního hlášení
- Fyzicky schopen dokončit test HEC/RT (např. žádné nepohodlí nebo omezení v rameni nebo paži
Kritéria vyloučení.
- Člen zranitelné populace
- Zrakový nebo fyzický stav, který vylučuje provedení fyzického nebo vizuálního testování (např. strabismus, dvojité vidění, bolest nebo zranění ramene nebo paže)
- Předchozí trénink koordinace oko-ruka/reakčního času nebo vizuální koncentrace
- Historie dvojitého vidění nebo strabismu
- Nedostatečná vize k řízení automobilu ve státě NY
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CoreScore
Časové okno: 1 den
|
Míra zrakové funkce skórovaná na lineární stupnici od +5 do -5, více pozitivních skóre je lepší
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace ruka-oko/doba reakce
Časové okno: 1 den
|
Míra toho, jak rychle subjekt reaguje rukou na vizuální cíl, skórováno v milisekundách, rychleji, tím lépe
|
1 den
|
|
Neurotracker skóre
Časové okno: 1 den
|
Míra toho, jak správně může subjekt sledovat více objektů, skóre od 0 do 5, přičemž vyšší skóre je lepší
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Voxx1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .