- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051138
Effekten av VOXX/eSmartr høyytelsesteknologi på sportssynsevne
25. januar 2021 oppdatert av: ChampionsEdge, LLC
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av Voxx/eSmartr-teknologi på vanlige mål for sportssynytelse, inkludert (hånd-øye-koordinasjon/reaksjonstid, visuell konsentrasjon og grunnleggende visuelle funksjoner for størrelsesdeteksjon og kontrastfølsomhet).
Studien vil være en randomisert, prospektiv, dobbeltblind design for å bestemme effekten av denne teknologien på et forsøkspersons sportssynsevne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier.
- Kvinne eller mann i alderen 18-45 år
- Trener minst en gang i uken ved egenmelding
- Fysisk i stand til å fullføre HEC/RT-testen (f.eks. ingen skulder eller arm ubehag eller begrensning
Eksklusjonskriterier.
- Medlem av en sårbar befolkning
- Visuell eller fysisk tilstand som utelukker å utføre den fysiske eller visuelle testen (f.eks. skjeling, dobbeltsyn, skulder- eller armsmerter eller skade)
- Tidligere trening i øye-hånd-koordinasjon/reaksjonstid eller visuell konsentrasjon
- Historie med dobbeltsyn eller strabismus
- Utilstrekkelig syn til å kjøre bil i staten NY
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoreScore
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på visuell funksjon skåret på en lineær skala fra +5 til -5, mer positive skårer er bedre
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd-øye koordinering/reaksjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på hvor raskt motivet reagerer på et visuelt mål med hånden, scoret på millisekunder, raskere jo bedre
|
1 dag
|
|
Neurotracker-score
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på hvor riktig motivet kan spore flere objekter, scoret fra 0 til 5 med høyere poengsum som bedre
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Voxx1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .