- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04051138
Wpływ wysokowydajnej technologii VOXX/eSmartr na zdolność widzenia sportowego
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ChampionsEdge, LLC
To badanie ma na celu porównanie wpływu technologii Voxx/eSmartr na typowe pomiary sprawności widzenia sportowca, w tym (koordynację ręka-oko/czas reakcji, koncentrację wzrokową oraz podstawowe funkcje wzrokowe, takie jak wykrywanie rozmiaru i wrażliwość na kontrast).
Badanie będzie randomizowane, prospektywne, z podwójnie ślepą próbą, w celu określenia wpływu tej technologii na zdolność widzenia sportowca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia.
- Kobieta lub mężczyzna w wieku 18-45 lat
- Ćwiczenia przynajmniej raz w tygodniu według samoopisu
- Zdolność fizyczna do ukończenia testu HEC/RT (np. brak dyskomfortu lub ograniczenia w ramieniu lub ramieniu
Kryteria wyłączenia.
- Członek wrażliwej populacji
- Stan wizualny lub fizyczny uniemożliwiający wykonanie badania fizycznego lub wizualnego (np. zez, podwójne widzenie, ból lub uraz barku lub ramienia)
- Wcześniejsze szkolenie w zakresie koordynacji ręka-oko/czasu reakcji lub koncentracji wzrokowej
- Historia podwójnego widzenia lub zeza
- Niewystarczający wzrok do prowadzenia samochodu w stanie Nowy Jork
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik rdzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara funkcji wzrokowej oceniana w skali liniowej od +5 do -5, im więcej pozytywnych wyników, tym lepiej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja oko-ręka/czas reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara szybkości, z jaką podmiot reaguje na wzrokowy cel ręką, wyrażona w milisekundach, im szybciej, tym lepiej
|
1 dzień
|
|
Wynik Neurotrackera
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara tego, jak prawidłowo podmiot może śledzić wiele obiektów, oceniana od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Voxx1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .