- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04051138
Effekten af VOXX/eSmartr højtydende teknologi på sportssynsevnen
25. januar 2021 opdateret af: ChampionsEdge, LLC
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af Voxx/eSmartr-teknologi på almindelige mål for sportssynspræstationer, herunder (hånd-øje-koordination/reaktionstid, visuel koncentration og grundlæggende visuelle funktioner for størrelsesdetektion og kontrastfølsomhed).
Undersøgelsen vil være et randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt design for at bestemme effekten af denne teknologi på et forsøgspersons sportssynsevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier.
- Kvinde eller mand i alderen 18-45 år
- Træner mindst en gang om ugen ved selvrapportering
- Fysisk i stand til at gennemføre HEC/RT-testen (f.eks. ingen skulder eller arm ubehag eller begrænsning
Eksklusionskriterier.
- Medlem af en udsat befolkning
- Visuel eller fysisk tilstand, der udelukker at udføre den fysiske eller visuelle test (f.eks. skelning, dobbeltsyn, skulder- eller armsmerter eller skade)
- Tidligere træning i hånd-øje koordination/reaktionstid eller visuel koncentration
- Anamnese med dobbeltsyn eller strabismus
- Utilstrækkeligt udsyn til at køre bil i staten NY
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoreScore
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål for visuel funktion scoret på en lineær skala fra +5 til -5, mere positive score er bedre
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd-øje koordination/reaktionstid
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål for, hvor hurtigt motivet reagerer på et visuelt mål med hånden, scoret på millisekunder, hurtigere jo bedre
|
1 dag
|
|
Neurotracker score
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål for, hvor korrekt motivet kan spore flere objekter, scoret fra 0 til 5, hvor højere score er bedre
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Voxx1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .