- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04051138
L'effetto della tecnologia ad alte prestazioni VOXX/eSmartr sulla capacità di visione sportiva
25 gennaio 2021 aggiornato da: ChampionsEdge, LLC
Questo studio è progettato per confrontare l'effetto della tecnologia Voxx/eSmartr su misure comuni delle prestazioni visive sportive, tra cui (coordinazione occhio-mano/tempo di reazione, concentrazione visiva e funzioni visive di base di rilevamento delle dimensioni e sensibilità al contrasto).
Lo studio sarà un disegno randomizzato, prospettico, in doppio cieco al fine di determinare l'effetto di questa tecnologia sulla capacità visiva sportiva di un soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione.
- Età femminile o maschile 18-45 anni
- Esercizi almeno una volta alla settimana tramite autovalutazione
- Fisicamente in grado di completare il test HEC/RT (ad es. nessun fastidio o limitazione alla spalla o al braccio
Criteri di esclusione.
- Membro di una popolazione vulnerabile
- Condizione visiva o fisica che preclude l'esecuzione del test fisico o visivo (ad es. strabismo, visione doppia, dolore o lesione alla spalla o al braccio)
- Formazione precedente in coordinazione occhio-mano/tempo di reazione o concentrazione visiva
- Storia di visione doppia o strabismo
- Vista insufficiente per guidare un'automobile nello Stato di New York
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CoreScore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Una misura della funzione visiva segnata su una scala lineare da +5 a -5, punteggi più positivi sono migliori
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Coordinazione occhio-mano/Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Una misura della velocità con cui il soggetto reagisce a un bersaglio visivo con la mano, misurata in millisecondi, più veloce è, meglio è
|
1 giorno
|
Punteggio del neurotracker
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Una misura di quanto correttamente il soggetto può tracciare più oggetti, valutata da 0 a 5 con un punteggio più alto
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Voxx1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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